伊匹单抗伊匹木单抗在欧盟获批晚期肾癌的一线用药

近日，百时美施贵宝宣布，纳武单抗联合伊匹木单抗（伊匹单抗）方案获欧盟委员会批准上市，用于一线治疗中高危晚期肾癌患者，这是欧盟批准针对苷类患者的首个免疫肿瘤联合治疗方案。目前，对于转移性肾癌患者来说，生存期十分有效，50%的患者活不过2年，且几乎未见完全缓解病例，这些现状凸显了患者对肾癌新疗法的迫切需求。

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该联合疗法能够顺利在欧盟获批，是因为CheckMate-214 III期临床研究的结果出乎意料的好，且由于显著的疗效，该研究在中期分析后就提前结束了。这为欧盟患者提供了新的一线治疗选择。相较于舒尼替尼，这一免疫肿瘤（纳武单抗联合伊匹木单抗）联合治疗方案的完全缓解率接近10%，总体生存率（OS）获得显著提高，且有更低的3级和4级不良反应。

与目前的标准治疗方案舒尼替尼相比，纳武单抗与伊匹木单抗联合疗法使中高危患者的死亡风险降低了37%。且不论是PD-L1表达水平如何，经纳武单抗和伊匹木单抗联合治疗后均有获益。截至目前，纳武单抗与伊匹木单抗联合治疗组的中位总生存期尚未达到，而舒尼替尼组的中位总生存期为25.9个月。