伊匹单抗说明书

【药品名称】｛商品名称｝Yervoy 易普利姆玛｛通用名称｝伊匹单抗注射液｛英文名称｝ipilimumab【产品价格】 50 mg/10 mL : 200 mg/40 mL 【功能主治】Yervoy是一种人类的细胞毒性T淋巴细胞抗原4(CTLA-4)-阻断抗体适用于治疗不可切除的或转移黑色素瘤。

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【用法用量】推荐剂量3mg/kg，90分钟内静脉滴注完毕，每3周1次，伊匹单抗价格连续使用4个周期。对严重不良反应永远终止。【剂量调整】（1）对任何中度免疫介导不良反应或症状性内分泌病变不用YERVOY的方案剂量。对完全或部分解决是不良反应(0–1级)患者，易普利姆玛说明书和每天正在接受低于7.5 mg泼尼松或等同物，恢复每3周YERVOY剂量3 mg/kg直至给予所有四次计划剂量或从首次剂量16周，看那个较早出现。

（2）下列任何情况永远终止YERVOY： 1）持续中度不良反应或不能减低皮质激素剂量至每天7.5 mg泼尼松或等同物。 2）对从首次剂量后16周内不能完成完整治疗疗程。 3）严重或危及生命不良反应，包括任何以下情况： A）结肠炎有腹痛，发热，肠梗阻，或腹膜征象；

大便次数频(超过基线7次或更多)，伊匹单抗哪里卖大便失禁，需 要静脉水化超过24小时，易普利姆玛价格胃肠道出血，和胃肠道穿孔。 B）天冬氨酸转氨酶(AST)或天冬氨酸转氨酶(ALT) >正常上限5倍或总胆红素>正常上限3倍 C）史-约综合征，毒性表皮坏死，或皮疹合并全层厚皮肤溃疡，或坏死，大疱或出血表现。

D）严重运动和感觉神经病变，格林巴利综合征，或重症肌无力。E）严重免疫介导反应累及任何器官系统(如，肾炎，肺炎，胰腺炎，非-感染心肌炎) F）免疫介导眼病对局部免疫抑制治疗无反应。 【不良反应】最常见不良反应(≥5%)是疲乏，腹泻，瘙痒，皮疹和结肠炎。

【配制给药】 （1）不要摇振产品。 （2）非肠道产品在给药前肉眼观测有无颗粒物质和变色。如溶液云雾状，有明显变色，(溶液可能有浅黄色)，易普利姆玛规格或存在外来颗粒物除半透明至白色无定形颗粒遗弃小瓶。 【配制溶液】 （1）配制输注前允许小瓶放置在室温接近5分钟。

（2）抽吸所需体积的YERVOY和转移至一个静脉输液袋内。 （3）用0.9%氯化钠注射液, USP或5%葡萄糖注射液，USP稀释制备稀释溶液最终浓度范围从1 mg/mL至2 mg/mL。易普利姆玛疗效轻轻倒置混合稀释。 （4）在冰箱贮存稀释溶液(2℃至8℃)不超过24小时或在室温(20℃至25℃)。

（5）遗弃部分使用YERVOY小瓶或空小瓶。 【给药指导】 （1）YERVOY不要与其它药品混合，或与其它产品输注给药。 （2）每次给药后用0.9%氯化钠注射液，USP或0.5%葡萄糖注射液，USP冲洗静脉线。 （3）历时90分钟经含无菌，无热源，低蛋白结合在线滤膜输注稀释的溶液【注意事项】免疫介导不良反应：对严重反应永远终止。

对中度免疫介导不良反应不给药直至返回基线，改善至轻度严重性，易普利姆玛哪里卖或完全解决，和患者正在接受低于7.5 mg泼尼松[prednisone]或等同物每天。对严重，持久，或复发性免疫介导反应给予全身高剂量皮质激素。（1）免疫介导肝炎：每次YERVOY给药前评价肝功能检验。

（2）免疫介导内分泌病变：每次给药前监查甲状腺功能试验和临床化学。每次随访时对内分泌病变体征和症状评价。需要时开始激素替代治疗。【贮 藏】YERVOY在冰箱在2-8℃。不要冻结。避光保护小瓶。【生产企业】百时美施贵宝