伊匹单抗辅助治疗能显著增加III期黑色素瘤患者的生存期

丹麦首都哥本哈根举行的2016年ESMO年会上公布的EORTC 18071 III期临床试验显示，伊匹单抗辅助治疗可显著提高III期黑色素瘤患者的生存。“伊匹单抗是免疫检查点抑制剂（immune checkpoint inhibitor），通过阻断细胞毒素T淋巴细胞抗原4（cytotoxic T-lymphocyte antigen-4，CTLA-4）发挥作用，”该研究的主要作者Alexander Eggermont教授说道。

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“伊匹单抗于2011在美国和欧洲获批，作为晚期黑色素瘤患者的一线治疗药物。”EORTC 18071 III期临床试验共纳入了951 III期黑色素瘤例患者，患者随机接受伊匹单抗辅助治疗或安慰剂。在2015年，经过中位随访时间为2.3年的随访后，该研究达到主要研究终点，分析结果显示，伊匹单抗辅助治疗能显著提高患者的无复发生存期。

随后根据该研究结果，美国食品药品监督管理局批准了伊匹单抗用于III期黑色素瘤患者的辅助治疗。目前，患者的中位随访时间达到了5.3年，数据显示，接受了伊匹单抗辅助治疗的患者的死亡相对风险降低了28%，5年生存率比安慰剂组高11%。伊匹单抗容易产生免疫相关的不良反应。

在中位随访期5.3年时不良反应情事件与中位随访期2.3年的不良反应事件相比，并没有增加新的不良时间。最常见的3-4级不良反应为胃肠道反应（16%）、肝脏毒性（11%）和内分泌问题（8%）。