伊匹木单抗(Ipilimumab)的用药方法及注意事项

伊匹木单抗(Ipilimumab)主要适用于成人或12岁以上的转移/不可切除黑色素瘤患者和皮肤黑色素瘤术后（包括淋巴结清扫）的辅助治疗。临床上推荐的用法用量为：（1）不可切除或转移性黑色素瘤：3mg/kg，静脉输注历时90min，每3周1次，共4次。（2）辅助治疗黑色素瘤：10mg/kg，静脉输注历时90min，每3周1次， 4次后改为每12周一次，直到用药满3年或复发或出现不可耐受的毒性。

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使用警告和注意事项：（1）免疫介导不良反应：重度不良反应应永久停药。重度免疫介导副反应应暂停用药，每天接受至少相当于7.5mg强的松剂量的激素治疗，直到回复正常状态或转归为轻度反应。重度的、持续的或复发的免疫介导反应需系统使用高剂量糖皮质激素进行治疗。

（2）免疫介导的肝炎：每次用药前应评估肝功能。（3）免疫介导的内分泌疾病：每次用药前监测临床生化，ACTH水平，甲状腺功能测试。每次随访应评估内分泌疾病的症状和体征，必要时可开始激素替代治疗。（4）胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。

伊匹木单抗可引起严重或致命免疫介导反应，该免疫介导反应可发生在任何器官系统，而最常见的是结肠炎、肝炎、皮炎（包括中毒性表皮坏死松解症）、神经病变和内分泌疾病。这类反应一般出现在治疗期间，也有极少部分患者在治疗结束后出现。若出现严重免疫介导反应，应永久停药并予以高剂量糖皮质激素治疗。评估患者出现的结肠炎、皮炎、神经疾病及内分泌疾病的症状和体征，每次用药前评估临床生化，包括肝功能测试、ACTH水平，甲状腺功能测试。