伊匹木单抗(ipilimumab)对可切除肝癌患者的疗效

肝癌（HCC）患者的术后复发率较高，目前尚无有效的新辅助和辅助治疗方案。基于抗PD-1单抗纳武利尤单抗和抗CTLA-4单抗伊匹木单抗既往的疗效和安全性，研究者设计了这一在可切除HCC中进行围手术期免疫治疗的随机II期研究，评估纳武利尤单抗（A组）和纳武利尤单抗+伊匹木单抗（ipilimumab）（B组）用于可切除HCC的新辅助治疗的疗效。

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A组患者接受纳武利尤单抗240 mg，q2w，共6周；B组患者同时接受伊匹木单抗1 mg/kg，q6w。在完成最后1个周期治疗4周内接受手术，术后继续接受辅助免疫治疗2年，方案同新辅助治疗。每12周评估疗效直至疾病进展。主要研究目标为评估纳武利尤单抗+/-伊匹木单抗的安全性和耐受性。次要研究目标包括客观缓解率，完全切除率和至进展时间。

第一次中期分析时共入组了9例患者。7例患者如期进行手术，1例患者因为既往手术导致冰冻腹腔而放弃手术。8例可评估疗效的患者中，3例取得病理完全缓解（pCR），纳武利尤单抗组2例，纳武利尤单抗+伊匹木单抗组1例， pCR率为37.5%。这一II期研究的样本量虽小，但其37.5%的新辅助免疫治疗pCR率对于可手术HCC是一个鼓舞人心的发现，且治疗安全，不延迟外科手术。