伊匹木单抗(YervoyPembrolizumab)的服用方法及剂量调整

伊匹木单抗(Yervoy)是一种单克隆抗体，结合CTLA-4，阻断CTLA-4与其配体(CD80/CD86)结合，增加T细胞激活和增殖，包括肿瘤浸润性T细胞的激活和增殖。抑制CTLA-4传到信号可降低T调节细胞的功能，增加T细胞的表达，包括抗肿瘤免疫应答。

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伊匹木单抗的安全性和有效性问题通过一项在676名患者见进行的国际性研究来评估，参与研究的患者已经对其他黑色素瘤治疗方法无效，并且已经转移或无法手术切除。设计该临床试验来测试总体存活率，从接受治疗到患者死亡的间隔长度，患者随机接受Yervoy及名为gp100的肿瘤疫苗联用、单独使用Yervoy或单独使用疫苗。使用Yervoy与疫苗联用或单独使用Yervoy的患者平均存活期为10个月，仅使用疫苗的患者平均存活期为6.5个月。

用量

推荐剂量3mg/kg.90分钟内静脉滴注完毕。每3周1次。连续使用4个周期。对严重不良反应永远终止。

联O药用量

O药联合伊匹木单抗治疗，具体方案是：O药3mg/kg+伊匹木单抗1mg/kg（不同癌种剂量有变化），3周1次，联用4次。建议伊匹单抗在使用PD-1的后一天使用。

剂量调整

(1)对任何中度免疫介导不良反应或症状性内分泌病变不用伊匹木单抗的方案剂量。对完全或部分解决是不良反应(0–1级)患者。易普利姆玛说明书和每天正在接受低于7.5 mg泼尼松或等同物。恢复每3周伊匹木单抗剂量3 mg/kg直至给予所有四次计划剂量或从首次剂量16周。看那个较早出现。

(2)下列任何情况永远终止伊匹木单抗:

1)持续中度不良反应或不能减低皮质激素剂量至每天7.5 mg泼尼松或等同物。

2)对从首次剂量后16周内不能完成完整治疗疗程。

3)严重或危及生命不良反应。包括任何以下情况：

A)结肠炎有腹痛。发热。肠梗阻。或腹膜征象，大便次数频(超过基线7次或更多).大便失禁。 胃肠道出血。和胃肠道穿孔。

B)天冬氨酸转氨酶(AST)或天冬氨酸转氨酶(ALT)> 正常上限5倍或总胆红素>正常上限3倍

C)史-约综合征。毒性表皮坏死。或皮疹合并全层厚皮肤溃疡。或坏死。大疱或出血表现。

D)严重运动和感觉神经病变。格林巴利综合征。或重症肌无力。

E)严重免疫介导反应累及任何器官系统(如。肾炎。肺炎。胰腺炎。非-感染心肌炎)

F)免疫介导眼病对局部免疫抑制治疗无反应。