靶向药伊匹木单抗获批上市

伊匹木单抗是什么药？伊匹木单抗（Yervoy）是百时美施贵宝公司研发的一种人类重组IgG1K免疫球蛋白，俗称Y药，于2011年3月25日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。Yervoy能够靶向结合细胞毒性T淋巴细胞抗原4（CTLA-4），阻断CTLA-4与 配体的相互作用，从而增加T细胞的活化和增殖，实现抗肿瘤作用，是全球首个CTLA-4抑制剂。

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伊匹木单抗上市时间伊匹木单抗上市时间是2011-03-25。伊匹木单抗靶点有哪些？伊匹木单抗靶点有CTLA-4。伊匹木单抗纳入医保了吗？伊匹木单抗，即Ipilimumab、逸沃、Yervoy、伊匹单抗；伊匹木单抗注射液；

易普利单抗；易普利姆玛；Y药尚未纳入国家医保范畴。伊匹木单抗虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。

伊匹木单抗价格是多少？Yervoy在美国 50 mg规格参考价格大约销售价格在人民币29000元左右，200 mg规格参考价格大约销售价格在人民币143000元左右，并且随着市场汇率的波动，价格也会有所波动。在中国，逸沃（伊匹木单抗）注射液50mg/瓶/盒规格的参考售价为人民币28000元/瓶左右，由于伊匹木单抗今年才进入中国，还没有被纳入医保，所以暂时售价还是比较昂贵。

伊匹木单抗副作用有哪些？黑色素瘤Yervoy作为单一药物的最常见的不良反应(≥5%）：包括疲劳、腹泻、瘙痒、皮疹和结肠炎。10 mg/kg剂量下的其他常见不良反应(≥5%）：包括恶心、呕吐、头痛、体重减轻、发热、食欲下降和失眠。Yervoy与nivolumab合用时最常见的不良反应(≥20%）：包括疲劳、皮疹、瘙痒、腹泻、肌肉骨骼疼痛、咳嗽、发热、食欲减退、恶心、腹痛、关节痛、头痛、呕吐、呼吸困难、头晕、甲状腺功能减退和体重下降。

肾癌Yervoy与nivolumab合用时最常见的不良反应(≥20%）：包括疲劳、皮疹、瘙痒、腹泻、肌肉骨骼疼痛、咳嗽、发热、食欲减退、恶心、腹痛、关节痛、头痛、呕吐、呼吸困难、头晕、甲状腺功能减退和体重下降。结直肠癌Yervoy与nivolumab合用时最常见的不良反应(≥20%）：包括疲劳、皮疹、瘙痒、腹泻、肌肉骨骼疼痛、咳嗽、发热、食欲减退、恶心、腹痛、关节痛、头痛、呕吐、呼吸困难、头晕、甲状腺功能减退和体重下降。

肝细胞癌Yervoy与nivolumab合用时最常见的不良反应(≥20%）：包括疲劳、皮疹、瘙痒、腹泻、肌肉骨骼疼痛、咳嗽、发热、食欲减退、恶心、腹痛、关节痛、头痛、呕吐、呼吸困难、头晕、甲状腺功能减退和体重下降。非小细胞肺癌Yervoy与nivolumab合用时最常见的不良反应(≥20%）：包括疲劳、皮疹、瘙痒、腹泻、肌肉骨骼疼痛、咳嗽、发热、食欲减退、恶心、腹痛、关节痛、头痛、呕吐、呼吸困难、头晕、甲状腺功能减退和体重下降。

Yervoy联合nivolumab和铂双重化疗时最常见的不良反应(≥20%）：包括导致疲劳、肌肉骨骼疼痛、恶心、腹泻、皮疹、食欲下降、便秘和瘙痒。恶性胸膜间皮瘤Yervoy与nivolumab合用时最常见的不良反应(≥20%）：包括疲劳、皮疹、瘙痒、腹泻、肌肉骨骼疼痛、咳嗽、发热、食欲减退、恶心、腹痛、关节痛、头痛、呕吐、呼吸困难、头晕、甲状腺功能减退和体重下降。

服用伊匹木单抗需要注意什么？严重和致命的免疫介导的不良反应Yervoy可能会发生严重和致命的免疫介导的不良反应，免疫介导的不良反应（IMAR）可发生在任何器官系统或组织中，包括：免疫介导的结肠炎、免疫介导的肝炎、免疫介导的皮肤病不良反应、免疫介导的内分泌病、免疫介导的肺炎，以及伴有肾功能不全的免疫介导性肾炎，可在治疗期间或停药后的任何时间发生。

监测可能是IMAR临床表现的症状和体征。在基线和每次给药前评估临床化学，包括肝酶、肌酐、促肾上腺皮质激素水平和甲状腺功能。一般来说，对于严重的（3级）免疫介导的不良反应，停止使用Yervoy，对于危及生命的（4级）免疫介导的不良反应，永久停止使用Yervoy。

输液相关反应Yervoy可能会发生严重的输液相关反应。对出现严重或危及生命的输液反应的患者停止使用Yervoy。对于有轻度或中度输液反应的患者，中断或减慢输液速度。Yervoy术后异基因造血干细胞移植的并发症在异基因造血干细胞移植（HSCT）之前或之后接受Yervoy治疗的患者可能发生致命或严重的移植物抗宿主病（GVHD）。

尽管CTLA-4受体阻断抗体和异基因HSCT之间进行干预治疗，这些并发症仍可能发生。密切跟踪患者以获取GVHD证据，并及时干预。考虑异基因造血干细胞移植后YyVoY治疗的益处与风险。胚胎-胎儿毒性根据其作用机制和动物研究的结果，Yervoy给孕妇服用时会造成胎儿伤害。

告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在使用Yervoy治疗期间和最后一次剂量后的3个月内使用有效避孕措施。与Nivolumab联合用药时的相关风险Yervoy适合与nivolumab联合用于晚期RCC、MSI-H或dMMR mCRC、HCC和NSCLC患者。

有关适用于联合用药治疗的其他风险信息，请参阅nivolumab完整处方信息。