价格便宜的依鲁替尼(Ibrutix)仿制药疗效有保证吗

孟加拉仿制的依鲁替尼（Ibrutix）已经上市，价格比原研药低很多，很多患者会问，相比国内昂贵的依鲁替尼，孟加拉仿制版这么便宜，质量和疗效有保证吗？答案是肯定的，孟加拉仿制的依鲁替尼（伊布替尼）质量和疗效与原研药一致，临床上可以互相代替，但是价格却要便宜很多。

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根据世界贸易组织TRIPS有关医药产品和农业化学产品第70.8条和70.9条的规定，世贸组织中属欠发达的国家成员，可不履行上述两条规定的义务。因此，作为欠发达成员国家，孟加拉获得了对发达国家医药产品和临床数据专利保护的豁免，大型药企可在孟加拉政府的严格监管下生产和仿制任一款世界新药的仿制药。

仿制药依鲁替尼（Ibrutix）在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上和原研药完全一致，在临床上可相互替代使用，但由于无需支付巨额专利费，价格远低于原研药，甚至仅是原研药的百分之一。仿制药依鲁替尼的上市，让更多的患者能吃得起药，治得起病，使更多的普通家庭患者受益。