伊布替尼依鲁替尼是全球首个获批上市的BTK抑制剂

伊布替尼是全球首个获批上市的BTK抑制剂，继2013年获FDA批准在美国上市后，去年在中国也成功获批上市。此前已有多项临床试验证明其在CLL、MCL、以及WM上具有较好的临床获益，但仍需真实世界证据对其疗效及安全性进行进一步验证。

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本次ASH会议上，三项来自不同研究者关于伊布替尼临床疗效及安全性的真实世界研究，正在验证这一点。第一项研究由Gilles Andre Salles于本月3日在会议上进行讲演，研究主题为：伊布替尼单药治疗与真实世界（RW）治疗方案治疗伴有11q缺失的CLL效果对比。与第一项研究同一天进行讲演的是来自Jeff Sharman的真实世界研究。这项研究旨在分析伊布替尼针对美国MCL患者的不同治疗模式和结果。

通过依鲁替尼三项针对不同适应症的真实世界研究，我们可以看到，在MCL真实世界伊布替尼的治疗结果与随机对照临床试验的结果一致；针对初治及复发难治WM以及伴有del（11q）的CLL方面，与RW中医生自发选择的方案相比，伊布替尼具有显著的有效性。而进一步证明了伊布替尼这一小分子药物的临床有效性及长期安全性。