伊布替尼依鲁替尼毫无疑问是当代治疗慢淋白血病最主要的药物

首次发布:2026-10-30 04:02:30    最近更新:2026-10-30 04:02:30    医学编辑:黄小兰

摘要

RESONATE-2研究是比较伊布替尼(依鲁替尼)与苯丁酸氮芥疗效的一项III期研究,研究结果,伊布替尼和苯丁酸氮芥组的PFS率分别为74%和16%,降低疾病进展和死亡风险86%,有del(11q)和无del(11q)患者疾病进展和死亡风险分别降低97%和81%,有IGHV和无IGHV突变患者疾病进展和死亡风险分别降低84%和91%;

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RESONATE-2研究是比较伊布替尼(依鲁替尼)与苯丁酸氮芥疗效的一项III期研究,研究结果,伊布替尼和苯丁酸氮芥组的PFS率分别为74%和16%,降低疾病进展和死亡风险86%,有del(11q)和无del(11q)患者疾病进展和死亡风险分别降低97%和81%,有IGHV和无IGHV突变患者疾病进展和死亡风险分别降低84%和91%;两组48个月的总生存率分别为86%和76%;伊布替尼组ORR 92%。

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与苯丁酸氮芥组ORR和PFS的差异十分显著,这充分体现了伊布替尼治疗CLL/SLL的有效性,按照临床研究常规,基本可以终止研究。更重要的是,伊布替尼和苯丁酸氮芥完全不是一个体系的药物,前者为靶向药物,后者为化疗药物。使用苯丁酸氮芥时需要每周观察骨髓受抑情况,按需对药物进行剂量调节,而伊布替尼因为安全性更好,副作用很小,只需在治疗前1个月密切观察,之后只需1个月或2周进行1次血常规检查即可。

该研究已经充分证明了伊布替尼(依鲁替尼)临床应用的可行性、可靠性以及高疗效。该研究已随访近5年,研究中有这么多患者仍处于无进展状态,OS仍未达到,因此可能仍需要10年甚至更长时间的随访才能获得OS数据。目前而言,即便只是现有的5年结果(48个月的PFS率74%),但这些结果也能充分显示伊布替尼一线治疗CLL/SLL的良好疗效,其疗效显著性已是不言自明。

参考资料

[1] 美国国家医学图书馆DailyMed:伊布替尼药品标签检索入口(相关资料检索入口,非原文出处)https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/search.cfm?labeltype=all&query=%E4%BC%8A%E5%B8%83%E6%9B%BF%E5%B0%BC

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