伊布替尼在延长CLL患者无进展生存期方面优于利妥昔单抗

自2016年以来，伊布替尼已被美国FDA批准用于治疗未接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者，但未与化学免疫疗法进行过比较。一项3期试验，评估与化学免疫疗法相比，伊布替尼单独治疗或伊布替尼+利妥昔单抗联合治疗的疗效。共有183例患者被随机分配接受苯达莫司汀+利妥昔单抗治疗，182例接受伊布替尼治疗，182例接受伊布替尼+利妥昔单抗治疗。

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结果仅苯达莫司汀+利妥昔单抗组达到了中位无进展生存期。苯达莫司汀+利妥昔单抗组患者的2年无进展生存率估计为74%，而单独伊布替尼治疗组（87%）和伊布替尼+利妥昔单抗组（88%）更高。伊布替尼+利妥昔单抗组和伊布替尼组的无进展生存期无显著差异。中位随访38个月时，三个治疗组的总生存期无显著差异。

苯达莫司汀+利妥昔单抗组（61%）的3级、4级或5级血液学不良事件发生率高于伊布替尼组或伊布替尼+利妥昔单抗组（分别为41%和39%），而苯达莫司汀+利妥昔单抗组（63%）的3级、4级或5级非血液学不良事件发生率低于包含伊布替尼的治疗组（两组均为74%）。在未接受过治疗的CLL老年患者中，伊布替尼治疗的无进展生存期优于苯达莫司汀+利妥昔单抗治疗。伊布替尼和伊布替尼+利妥昔单抗的无进展生存期无显著差异。