依鲁替尼(ibrutinib)单药治疗慢淋白血病显示出最长临床随访数据

近日在第60届美国血液学会年会上公布了靶向抗癌药依鲁替尼（ibrutinib）单药治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）长达7年的临床研究随访结果，这也是迄今为止最长时间的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂临床随访数据。

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这些数据来自于Ib/II期研究PCYC-1102和扩展研究PCYC-1103的更新汇总数据。这两个研究中共有132例患者，其中31例接受了依鲁替尼一线治疗，101例为复发性/难治性（R/R）患者。这些患者中包括具有高风险基因组因素（如复杂核型和未突变的IGHV）的患者，以及超过70例既往已接受3-12种疗法的过度预治疗R/R患者。数据截止时，17例（55%）一线治疗患者和21例（21%）R/R患者继续接受依鲁替尼治疗，中位随访时间为67个月（0.7+，87）。

数据显示，依鲁替尼在CLL/SLL患者中表现出持久缓解，在所有患者（n=132）中的总缓解率（ORR）为89%（完全缓解率[CR]=15%）；一线治疗患者ORR为87%（CR=32%）；R/R患者ORR为89%（CR为10%）。缓解持续时间（DOR）方面，一线治疗患者尚未达到，R/R患者为57个月。

此外，无进展生存（PFS）率和总生存（OS）率也继续维持。中位PFS方面，一线治疗患者尚未达到，R/R患者为51个月，预测的7年PFS率分别为80%和32%。中位OS方面，一线治疗患者和R/R患者均未达到，估计的7年OS率分别为75%和52%。

当R/R患者及早接受依鲁替尼治疗时，PFS趋向于更好，具体数据为：接受一线或二、三、四线及以上疗法失败时采用依鲁替尼治疗的R/R患者中，中位PFS分别为66个月、59个月、39个月。