依鲁替尼(Ibrutinib)单药治疗能使CLL患者达到持久的疾病控制

首次发布:2026-10-30 04:04:45    最近更新:2026-10-30 04:04:45    医学编辑:张倩

摘要

依鲁替尼(Ibrutinib)作为不可逆BTKi,能够与BTK活性位点中的Cys481形成共价键。作为目前唯一被FDA批准用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)的BTKi,依鲁提尼在一线和复发/难治CLL患者中的效果显着。

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依鲁替尼(Ibrutinib)作为不可逆BTKi,能够与BTK活性位点中的Cys481形成共价键。作为目前唯一被FDA批准用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)的BTKi,依鲁提尼在一线和复发/难治CLL患者中的效果显着。在临床试验中,依鲁替尼对CLL、MCL、华氏巨球蛋白血症、边缘区淋巴瘤、ABC型弥漫性大B细胞淋巴瘤患者均有治疗作用。

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近期发表在《BLOOD》上的依鲁替尼II期研究5年长期随访中,研究人员对依鲁替尼单药治疗17p染色体缺失或TP53突变及65岁以上患者的II期研究进行了5年长期随访,数据表明,对于大部分CLL患者,依鲁替尼单药治疗能够达到持久的疾病控制。6个月时对81位患者的反应进行评估,所有患者的ORR 95.1%,完全缓解率(CR)在2年时为9.9%,3年时为21.0%,5年时达到28.4%。

大多数血液学不良事件归因于疾病本身并随依鲁替尼(Ibrutinib)的使用而得到改善,多数非血液学不良事件为1或2级,3或4级非血液学不良事件有:感染(9.3%)、房颤(5.8%)、腹泻(3.5%)、皮疹(2.3%)和关节炎(2.3%)。任何级别的感染发生率为27.9%,值得注意的是,无论归因如何,感染的总体频率随着治疗时间的延长而下降,提示免疫功能得到改善。

参考资料

[1] 美国国家医学图书馆DailyMed:Ibrutinib药品标签检索入口(相关资料检索入口,非原文出处)https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/search.cfm?labeltype=all&query=Ibrutinib

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