依鲁替尼伊布替尼(IBRUTINIB)治疗白血病的临床研究数据

用于治疗两种血液肿瘤的新型治疗药物——依鲁替尼（伊布替尼）已在中国正式上市，帮助了患者延长生命并改善生活质量。依鲁替尼是每日口服一次的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，单药适用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者以及既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。

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慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤和套细胞淋巴瘤是两种较为罕见的疾病，在我国的年发病率预估分别为0.27/10万人和0.16/10万人，属于世界卫生组织对于罕见病的定义范畴，即患病人数占总人口的65/10万人到100/10万人之间的疾病或病变。

这两种疾病的复发率较高，但是目前国内的治疗手段有限。值得注意的是，我国近8年来没有新药用于治疗这两种疾病，导致出现耐药和复发的患者面临不良预后和无药可用的局面。因此，无论是患者还是医生都在迫切地期待一种耐受性良好和更加有效的新型治疗选择。

慢性淋巴细胞白血病是一种影响B淋巴细胞生长、进展缓慢的血液恶性肿瘤，与小淋巴细胞淋巴瘤是同一种疾病的不同临床表现，唯一的区别是肿瘤细胞出现的地方。尽管70%的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者拥有5年生存率，但是疾病仍不可治愈，并且几乎所有患者都会复发。一旦疾病复发，慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的总生存期通常仅为2至3年。

五项国际性II期/III期试验和一项亚太III期研究评估了依鲁替尼（伊布替尼）治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤和套细胞淋巴瘤的安全性及有效性。有针对中国患者以及国际多中心的临床试验均显示，至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的患者接受依鲁替尼治疗后，死亡或进展风险均降低了约80%左右，这意味着这些患者的期望中位生存期与同年龄段人接近一致。

在一项国际开放性多中心单组试验（PCYC-1104）中，111例既往接受过至少一种治疗的套细胞淋巴瘤患者在接受了依鲁替尼的治疗后，总体缓解率达到了65.8%。一项五年随访研究表明，依鲁替尼单药治疗既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病患者，总体缓解率高达89%，中位无进展生存期长达52个月，总体生存期达到57%。

因此，相比现有治疗方式，依鲁替尼不仅帮助患者延长生存期，而且具有良好的耐受性。同时，依鲁替尼服用方便，每日一次的口服剂型可帮助改善患者的生活质量。