依鲁替尼（IMBRUVICA）联合奥滨尤妥珠单抗正在申请全新适应症

依鲁替尼是一款新型的口服BTK激酶抑制剂，主要通过抑制一种名为Bruton'styrosine kinase (BTK)的蛋白发挥作用。BTK是B细胞受体信号复合体中的关键信号分子，在恶性B细胞的存活和扩散中起着重要作用。依鲁替尼可阻断传递恶性B细胞不可控制地增殖和扩散的信号。

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依鲁替尼获得FDA六种适应症的批准:慢性淋巴细胞白血病(CLL)、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、Waldenstrom巨球蛋白血症(WM)、前处理的地幔细胞淋巴瘤(MCL)、前处理的边缘区淋巴瘤(MZL)和前处理的慢性移植物抗宿主病(cGVHD)。

10月17日，跨国制药公司艾伯维公布，美国FDA已接受了IMBRUVICA（依鲁替尼，Ibrutinib）与GAZYVA?（奥滨尤妥珠单抗，obinutuzumab）联合用于慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）成人初始治疗患者的补充新药申请（sNDA），同时给予优先审评。

如果此次sNDA获得批准，IMBRUVICA联合obinutuzumab将成为美国FDA批准的首个用于CLL/SLL一线治疗的不含化疗的抗CD20组合疗法。目前，IMBRUVICA已获得FDA批准，作为单药治疗以及联合苯达莫司汀+利妥昔单抗用于CLL/SLL成人患者。