依鲁替尼（IMBRUVICA）联合用药获批了新的适应症

10月17日，跨国制药公司艾伯维公布，美国FDA已接受了IMBRUVICA（依鲁替尼，Ibrutinib）与GAZYVA?（奥滨尤妥珠单抗，obinutuzumab）联合用于慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）成人初始治疗患者的补充新药申请（sNDA），同时给予优先审评。

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如果此次sNDA获得批准，IMBRUVICA联合obinutuzumab将成为美国FDA批准的首个用于CLL/SLL一线治疗的不含化疗的抗CD20组合疗法。目前，IMBRUVICA已获得FDA批准，作为单药治疗以及联合苯达莫司汀+利妥昔单抗用于CLL/SLL成人患者。

本次补充上市申请的提交基于2018年5月宣布的3期试验iLLUMINATE（PCYC-1130）的积极结果，经独立审查委员会评估，针对以前未治疗的CLL/SLL成人患者，与苯丁酸氮芥联合obinutuzumab相比，接受IMBRUVICA联合obinutuzumab患者的无进展生存期（PFS）显著延长。