评估依鲁替尼对于老年慢性淋巴细胞白血病患者的疗效及安全性

在慢性淋巴细胞白血病年轻患者中，化学免疫治疗可以改善患者对治疗的反应，以及延长他们的总体生存期，但是，由于化学免疫治疗具有肿瘤抑制和增加感染的可能，该种治疗方案在老年患者中的应用一度受限。来自于美国德克萨斯大学的研究人员设计了相关研究，目的在于评估依鲁替尼在既往没有接受过治疗的65岁及以上慢性淋巴细胞白血病老年患者中的治疗效果。

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该研究为开放式标签1b/2期研究，研究所纳入的受试者为既往没有接受过治疗的患者，这些患者来自于美国的临床治疗中心。患者的纳入标准如下：年龄在65岁及以上、慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤且具有症状，并且这些患者需要治疗。治疗方案为28天一个疗程，每日口服一次依鲁替尼 420mg或840mg。但是在纳入患者不久后研究者就停止了840mg剂量的治疗，因为此时已经就两种治疗剂量的效果得到了部分结果。本研究的主要终点事件为不同剂量方案的安全性评价。

该研究共纳入了29名慢性淋巴细胞白血病患者和2名小淋巴细胞淋巴瘤患者。受试者的中位年龄为71岁，其中70岁及以上的患者人数为23人。毒性反应的严重程度为轻度至重度。21名患者出现腹泻，15名患者出现恶心，10名患者出现无力，3名患者出现3级以上的感染，未观察到4级或5级感染的发生。

有一名患者出现3级中性粒细胞减少，一名患者出现4级的血小板减少。在经历了为期22.1月的随访时间之后，在31名患者中有22人对治疗出现客观反应，4名患者为完全反应，1名患者为结节性部分反应，17名患者为部分反应。该研究结果指出，对既往没有接受过治疗且具有症状的慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤老年患者而言，依鲁替尼治疗的安全性和有效性评价的结果是令人振奋的。

但是还需要3期临床研究来进行进一步评价。