初诊CML患者接受伊马替尼(Imatinib)治疗的预估10年生存率为85.3%

在《新英格兰医学杂志》上发表伊马替尼（imatinib）治疗初诊慢性粒细胞白血病（CML）随机对照研究的10年随访的结果。研究显示，伊马替尼组患者10年的生存率超过83%，完全细胞遗传学缓解率为82.8%。只有9.3%的患者出现了研究者认为的与研究药物相关的严重不良反应。这些不良反应主要发生在接受治疗的第一年，且随着时间的推移而逐渐下降。这说明伊马替尼治疗初诊的CML患者既非常有效，又十分安全，显示出了伊马替尼治疗慢性粒细胞白血病的巨大优势。

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研究共入组16个国家177所医疗中心1106例患者，两个治疗组各入组553例。中位随访10.9年。伊马替尼组267例（48.3%）患者完成治疗，（干扰素α＋阿糖胞苷）组363例（65.6%）患者因对治疗无反应或丧失治疗反应（31.5%）、无法耐受治疗副作用（26.2%）、不愿继续原治疗（8.0%）而转入伊马替尼组治疗。

在改变治疗前，（干扰素α＋阿糖胞苷）作为一线治疗的中位时长为0.8年。另一方面，伊马替尼组中，15.9%的患者因疗效不佳中断治疗，6.9%因治疗相关毒性事件停止伊马替尼治疗。伊马替尼作为一线治疗的中位时长为8.9年。

伊马替尼组一线治疗的患者中，9.3%出现严重不良反应（最常见的为腹痛，发生率为0.7%）。伊马替尼组治疗第1年，39例患者发生心脏的严重不良事件，62例患者发生第二原发肿瘤（良性或恶性）。分析显示，治疗5年后，并未观察到任何新不良事件发生。

伊马替尼组与（干扰素α＋阿糖胞苷）组疾病进展绝大多数发生于最初4年（前4年中，伊马替尼组34/38，阿糖胞苷组64/71）。发生主要细胞遗传学缓解的中位时间为3.0个月。发生完全细胞遗传学缓解的中位时间为5.8个月。在接受伊马替尼治疗且可完整评估细胞遗传学缓解情况的304例患者中，发生主要细胞遗传学缓解患者预估的10年生存率为91.1%，而12个月仍未出现主要细胞遗传学缓解的患者，预估的10年生存率为85.3%。