使用 EGFR TKI 进行先前疾病控制后，Mobocertinib 为 EGFR ex20ins+ NSCLC 带来显着益处

　　根据2021 World 的一份报告，Mobocertinib(以前的 TAK-788)在 EGFR 外显子 20 插入阳性转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者中产生阳性抗肿瘤活性，这些患者在先前的 EGFR 抑制剂治疗中已实现疾病控制肺癌会议。

　　每个独立审查委员会 (IRC) 评估的总体反应率 (ORR) 为 40% (95% CI, 19.1%-63.9%)，反应持续时间 (DOR) 为 13.0 个月 (95% CI, 5.6-13.5)。在这项 1/2 期试验 (NCT02716116) 中，安全性特征与 mobocertinib 的已知作用以及更广泛的 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 类别一致。

　　“接受第一代、第二代或第三代 EGFR TKI 治疗的既往治疗患者的总体反应率低于 10%，中位 PFS [无进展生存期] 不到 4 个月，”医学博士 Alexander Spira，来自弗吉尼亚癌症专家和美国肿瘤学研究的博士在一次演讲中说。

　　共有 20 名患者参加了该试验 2 期扩展部分的队列，中位年龄为 61 岁(范围，38-78 岁)，大多数 (55%) 是女性。大约一半 (55%; n = 11) 从不吸烟并且在基线时有脑转移 (50%; n = 10)。既往治疗包括 80% 的铂类化疗和 65% 的免疫治疗，所有患者至少接受过 1 种既往 EGFR TKI。

　　所有患者都曾接受过 TKI 治疗，治疗的中位时间为 7.8 个月(范围，4.0-37.6)。值得注意的是，11 名患者 (55%) 接受了 EGFR TKI 治疗作为他们最近的既往治疗，其中 7 名患者接受了 poziotinib (NOV120101)，3 名接受了奥希替尼 (Tagrisso)，1 名接受了 TKI 研究。

　　在中位随访 14.2 个月(范围，5.2-21.1)时，研究者评估的 ORR 为 RECIST 1.1 的 20%(95% CI，5.7%-43.7%)。

　　IRC 的疾病控制率 (DCR) 为 90%(95% CI，68.3%-98.8%)，根据研究者分析确认的 DCR 为 90%(95% CI，68.3%-98.8%)。

　　中位无进展生存期为 7.3 个月(95% CI，3.6-13.0)，未达到中位总生存期(14.7-未达到)。6 个月 OS 率为 94.7%，12 个月 OS 率为 78.6%。

　　从基线开始，除 1 名患者 (95%) 外，所有患者的目标病灶直径均减小。研究人员指出，这在 FQEA 突变患者中尤为明显。

　　有 10 名患者 (50%) 经历了大于 3 级的治疗出现的不良反应 (AE)，而 4 名 (20%) 经历了任何级别的治疗相关 AE (TRAE)。有 7 名患者 (35%) 出现严重 AE，4 名 (20%) 患者因 AE 导致剂量减少，2 名 (10%) 导致停止治疗。

　　总体而言，90% 的患者患有与治疗相关的任何级别的腹泻，但只有 1 例为 3 级或更高。其他 TRAE 包括恶心 (35%)、瘙痒 (30%) 和皮疹 (20%)。

　　“Mobocertinib 治疗为具有 EGFR 外显子 20 插入和转移性 NSCLC 的患者提供了具有临床意义的益处，这些患者的疾病控制或对先前 EGFR TKI 的反应超过 6 个月，”Spira 总结道。

扫码添加医学顾问微信了解更多，在线解答一对一贴心服务！
了解更多Mobocertinib详情请访问：医康行海外医疗机构:www.yikangxing.com
医学顾问微信：yikangxing08