达洛鲁胺对患者显示出与在总体人群中观察到的相似的益处

　　根据在第 14 届 AACR 会议上发表的 ARAMIS III 期临床试验结果，接受雄激素受体抑制剂达洛鲁胺 (Nubeqa) 治疗的黑人/非洲裔美国前列腺癌​​患者的临床结果与在整个临床试验人群中观察到的结果相似2021 年 10 月 6 日至 8 日在线举行的关于种族/少数民族和医疗服务不足的癌症健康差异的科学。

　　“与其他种族和族裔群体相比，黑人/非裔美国人的前列腺癌发病率和死亡率高得不成比例，”主持人、卡罗莱纳州泌尿学研究中心医学主任、医学博士 Neal Shore 说。“尽管存在这种差异，但许多前列腺癌疗法的临床试验未能发布有关种族和民族的人口统计信息。”

　　ARAMIS III 期临床试验旨在评估雄激素受体抑制剂达洛鲁胺与安慰剂联合雄激素剥夺疗法在高危非转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的疗效和安全性。Shore 解释说，与现有的雄激素受体抑制剂相比，达洛鲁胺对血脑屏障的渗透性较低，因此可能与中枢神经系统不良事件的风险较低有关。此外，他指出达洛鲁胺与其他常见药物相互作用的可能性很小。

　　Shore 及其同事此前曾报道，达洛鲁胺显着改善了无转移生存期和总生存期，并且在 ARAMIS 试验中登记的患者中表现出良好的安全性。他们的最新分析专门针对参加试验的黑人/非洲裔美国患者评估了达洛鲁胺的安全性和有效性。

　　在纳入分析的 52 名黑人/非裔美国人患者中，28 名接受了达洛鲁胺治疗，24 名接受了安慰剂治疗。与接受安慰剂的患者相比，接受 达洛鲁胺治疗的患者具有更长的无转移生存期(达洛鲁胺组未达到的中位数与 12.4 个月)和更高的三年总生存率(100% 与 71%)。接受达洛鲁胺 治疗的男性也有较长的首次细胞毒性化疗时间和较长的疾病进展时间。

　　此外，达洛鲁胺在黑人/非裔美国人患者中的安全性与总体研究人群的结果一致。与接受安慰剂治疗的患者相比，接受达洛鲁胺治疗的患者的不良事件发生率(82% 对 92%)和由于不良事件而停止治疗(4% 对 17%)较低。

　　“与在整个 ARAMIS 人群中观察到的一样，达洛鲁胺对黑人/非洲裔美国患者显示出类似的益处，”Shore 说。“我们的研究提供了重要的发现，有助于解决受前列腺癌影响不成比例的黑人/非洲裔美国患者缺乏数据的问题。需要额外的研究来更好地了解这些患者的结果差异，并帮助指导针对他们的治疗选择。个性化的医疗保健需求。”

　　该研究的一个局限性是参加 ARAMIS 试验的黑人/非裔美国人患者的样本量较小。“在未来的临床试验中，我们需要通过建立对医疗保健系统的信任、利用患者权益以及提高认识和教育机会等努力来提高代表性不足人群的参与度，”肖尔指出。

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