停止使用维奈托克影响 CLL 中利妥昔单抗组合的结果
在 3 期 MURANO 临床试验中对复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 患者进行的分析中,提早停用维奈托克 (Venclexta) 与次优结果相关,该试验在 美国临床肿瘤学会 (ASCO) 虚拟会议期间提出科学计划。这些发现证明了有效管理不良事件 (AE) 对患者体验维奈托克 加利妥昔单抗 (Rituxan) 组合的全部益处的重要性。
在该患者群体中,维奈托克的停药或剂量中断似乎经常发生。该分析旨在评估停药或剂量中断如何影响该患者群体的结果。
在 194 名患者中,140 名完成了 2 年的联合方案;54 名患者因 AE 提前终止治疗 29 人,疾病进展 12 人,停药 5 人,医生决定 3 人,死亡 2 人,1 人不依从,2 人因其他原因终止治疗。对于因疾病进展而停药的患者,AE 的发生率为 11.3 个月(范围,0.5-24.6)和 17.1 个月(范围,4.6-25.1)(P= .08)。
与能够完成治疗的患者相比,由于疾病进展或 AE 以外的任何原因提前停用维奈托克的患者的无进展生存期 (PFS) 较差。更多地接触维奈托克累积显着降低了 PFS(HR,0.93;95% CI,0.88-0.99;P=.0168)或总生存 (OS) 事件(HR,0.85;95% CI,0.79-0.92;P=.0001)。
134 名患者因 AE 而中断,其中大部分是由于中性粒细胞减少症 (43%)。维奈托克 中断的中位持续时间为 9 天(范围,1-93)。中断对 PFS 或 OS 没有影响。
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