拉罗替尼、恩曲替尼在 NSCLC 中的最新数据支持疗效

　　在欧洲肺癌大会 (ELCC) 期间公布的 LOXO-TRK-14001 (NCT02122913) 和 NAVIGATE (NCT02576431) 研究的子集结果中，拉罗替尼 (Vitrakvi) 在非携带NTRK基因融合的小细胞肺癌 (NSCLC)。

　　基于这两项试验的数据，TRK 抑制剂于 2018 年 11 月获得 FDA 批准。该药物适用于治疗患有NTRK基因融合但没有已知获得性耐药突变、转移性或手术切除可能导致严重发病率、并且没有令人满意的替代疗法或治疗后有进展。

　　研究结果显示，在可评估拉罗替尼反应的 7 名转移性肺腺癌患者中，1 名完全缓解 (CR)、4 名部分缓解 (PR) 和 2 名患者病情稳定。此外，中位反应时间为 1.8 个月，未达到中位反应持续时间 (DOR)。

　　此外，对 ALKA-372-001、STARTRK-1 和 STARTRK-2 试验的综合分析评估了恩曲替尼在局部晚期或转移性ROS1融合 - 阳性 NSCLC患者中的活性，该研究也在 2019 年 ELCC 上发表。结果表明，多激酶抑制剂在该患者群体中具有高活性和良好的耐受性，包括那些患有 CNS 转移的患者。2

　　基于这些发现，FDA 授予恩曲替尼新药申请的优先审评资格，作为治疗NTRK融合阳性的局部晚期或转移性实体瘤以及转移性ROS1阳性的精选成人和儿童患者的药物2019 年 2 月的非小细胞肺癌。

　　“外卖信息是恩曲替尼是一种治疗ROS1融合阳性肺癌的活性药物。希望在未来的某个时候，我们可能会为这部分患者批准该药物。那么问题就变成了，“我什么时候使用恩曲替尼与克唑替尼 (Xalkori)?”，医学博士、早期药物开发服务临床主任、纪念斯隆凯特琳癌症中心胸部肿瘤学服务副教授 Alexander Drilon 说。

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