一线将死抑制剂组合提高高级 RCC 中的 TFS

　　接受免疫检查点抑制剂联合纳武单抗加伊匹单抗治疗的晚期肾细胞癌 (RCC) 初治患者比接受舒尼替尼靶向治疗的患者经历了更长的无治疗生存 (TFS) 间隔，无论其预后风险如何，第三阶段，CheckMate-214 研究发现。

　　在 42 个月的随访间隔内，中/低危肾癌患者中，联合组的平均 TFS 为 6.9 个月，而舒尼替尼的平均 TFS 为 3.1 个月(95% CI，2.5-5.0 个月)，Meredith Regan，ScD，马萨诸塞州波士顿的 Dana-Farber 癌症研究所及其同事在《临床癌症研究》中报道。

　　在具有有利风险疾病的较小亚组中，接受双重 ICI 阻断的患者在 11 个月时的平均 TFS 间隔是 3.7 个月的 3 倍(差异为 7.3 个月(95% CI，4.6-10 个月))研究人员补充说，谁接受了靶向治疗。

　　然而，正如作者所强调的那样，两组在这段时间的花费方式上存在差异：在 42 个月时，接受联合治疗的患者中有 20% 未接受治疗，而接受舒尼替尼单药治疗的患者中只有 9%手臂。

　　与接受纳武单抗加伊匹单抗治疗的患者相比，舒尼替尼组中患有有利风险疾病的患者在治疗上花费的时间更长，并且经历中度治疗相关不良事件 (TRAE) 的时间更长。

　　“我们从之前的 CheckMate-214 分析中了解到，与 sunitinb 相比，nivolumab 加 ipilimumab 提高了生存率;现在，我们能够比较患者在这两种不同治疗方法上的总体生存时间，”里根在一份声明中说。

　　“随着我们继续开发新的治疗方法，我们有机会考虑新的方法来更好地平衡疗效和对患者的毒性，”她补充道。

　　共有 1,096 名患者被随机分配至剂量为 3 mg/kg 体重的纳武单抗加上剂量为 1 mg/kg 体重的易普利姆玛，每三周静脉注射一次，共四剂，然后是纳武单抗每两周剂量相同。

　　或者，他们被分配到口服舒尼替尼，剂量为 50 毫克，每天一次，每个六周周期的四个星期。

　　作者指出，该研究中的大多数患者患有中等/低危疾病。

　　“TFS 和方案治疗时间进一步分为有毒性和无毒性的生存状态，”研究人员解释说。在他们的分析中，他们使用了两个 TRAE 定义：≥2 级和≥3 级。

　　在随机分组后 42 个月的随访中，检查点抑制剂联合治疗组中有 52% 的患者仍然活着，而接受舒尼替尼治疗的患者中有 39% 的患者仍然存活，而联合治疗组中有 31% 的患者没有进行后续治疗，而只有 9% 的患者没有接受后续治疗作者观察到，用舒尼替尼治疗。

　　“在 42 个月时无需治疗的概率分别为 18% 和 4.9%，”他们补充道。

　　纳武单抗加伊匹单抗的无毒性平均 TFS 间隔也是舒尼替尼的两倍多，但 TRAE 的定义是：

　　无 3 级 TRAE 的 TFS：差异 3.4 个月(95% CI，2.2-4.6 个月)

　　无 2 级 TRAE 的 TFS：差异 2.4 个月(95% CI，1.4-3.4 个月)。

　　然而，值得注意的是，对于两个治疗组，患者在 ≥ 3 级 TRAE 中花费的平均 TFS 间隔都小于 1 个月。整个队列中约有 249 名患者具有良好的疾病风险，其中 ICI 联合治疗组的 70.1% 和靶向治疗组的 73% 在随访时存活，大致相等的数字分别为 29% 和 24% ，免于后续治疗。

　　也就是说，随机化后 42 个月，与舒尼替尼组中的患者 (8.8%) 相比，更多联合治疗患者 (19.8%) 不再接受治疗。

　　有趣的是，与使用舒尼替尼的 1.4 个月相比，纳武单抗加伊匹单抗的 2 级 TRAE 的平均 TFS 在 4.1 个月时更长，但没有毒性的平均 TFS 在 6.9 个月时仍然是两组的 2.3 个月的三倍，分别是,(差异：4.6 个月 [95% CI，2.2-7.0 个月])，他们补充道。

　　与舒尼替尼患者的 0.3 个月相比，ICI 组合组在≥3 级 TRAE 中花费的平均 TFS 也更长，为 0.9 个月。

　　对于具有有利风险疾病的患者，接受 nivolumab/ipilimumab 组合治疗的患者平均 5.2 个月出现 ≥ 2 级 TRAE，平均 8.8 个月不出现 ≥ 2 级 TRAE。

　　研究人员指出，相比之下，舒尼替尼患者在≥2 级 TRAE 中花费的平均时间为 13.7 个月，在没有≥2 级 TRAE 的情况下平均为 6.5 个月。

　　“新的 TFS 结果补充了 OS、无进展生存期和其他可能影响临床决策的结果，并综合总结了 OS 时间如何花费，”Regan 及其同事观察到。

　　“这种方法可以在了解个体患者对治疗的耐受性和肿瘤反应性之前帮助决策，”研究人员建议，并补充说，“治疗时间和治疗的 AE 以及他们的 HRQoL 之间的权衡(健康相关的生活质量)影响是开始一线治疗时决策的关键特征。”

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