为 DLBCL 找到了有希望的新组合

　　依鲁替尼、来那度胺和利妥昔单抗的组合对复发或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) 患者，尤其是非 GCB(生发中心 B 细胞样)亚型患者是安全的，并且具有良好的活性。发表在《血液》杂志上的1b 期研究。

　　哈肯萨克大学医学中心约翰·瑟雷尔癌症中心的医学博士 Andre Goy 和Blood 的同事写道，基于这些结果，三联体组合“值得对这一具有显着未满足医疗需求的患者群体进行进一步评估”。

　　剂量递增研究的 1b 期部分招募了不适合移植的复发或难治性 DLBCL 患者。患者每天接受一次 560 mg 依鲁替尼、375 mg/m2利妥昔单抗和 10、15、20 或 25 mg 来那度胺。大约一半 (51%) 的患者患有非 GCB DLBCL，33% 的患者患有转化疾病。

　　在以 15 毫克来那度胺剂量参加队列 1 的 12 名患者中，3 名患者出现剂量限制性毒性。因此，从 10 mg 来那度胺开始降阶梯队列。在此剂量下，发生了一种剂量限制性毒性，促使根据额外的毒性管理指南重新升级至 15 毫克来那度胺剂量。

　　升级至 20 毫克和 25 毫克来那度胺剂量导致剂量限制性毒性为零。未达到最大耐受剂量。

　　研究人员表示，三联疗法的安全性与每种药物的安全性相似。

　　依鲁替尼、来那度胺和利妥昔单抗的总体反应率为 38%，仅在可评估反应的患者中增加到 44%。研究人员指出，在 20 毫克来那度胺剂量下仅发生了两次反应，但补充说“可能是由于该队列中的少数患者存在很大差异”，并且对该剂量的 II 期评估可能会显示出更可靠的结果功效。

　　在非 GCB 亚型患者中，可评估反应的患者的总体反应率为 65%，其中 41% 的患者完全反应。相比之下，GCB 亚型患者的总体反应率为 29%。

　　研究人员指出，该研究无法比较亚群。

　　研究人员写道：“这些发现值得注意，因为传统上，GCB 与非 GCB DLBCL 患者相比，挽救性化疗对老年患者的反应更高，这是老年患者中最常见的亚型(2/3 例)。”

　　总体反应的中位持续时间，对于非 GCB 亚型患者，为 15.9 个月。两名患者接受治疗超过 3 年。

　　由于 25 mg 的 1 期队列仍在进行中，因此开始了 20 毫克剂量的来那度胺的 2 期试验。25 毫克的额外队列已添加到 2 期研究中。

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