利妥昔单抗(Rituxan)的专业信息说明书
利妥昔单抗(Rituxan)的专业信息说明书
适应症。利妥昔单抗用于治疗以下疾病:
1.成人的某些形式的非霍奇金淋巴瘤(NHL):复发或难治性低级或滤泡性CD20阳性B细胞NHL,未经治疗的滤泡性CD20阳性B细胞NHL伴化疗,如果达到完全或部分缓解,则作为维持单一疗法,环磷酰胺,长春新碱和泼尼松(Rayos)治疗后非渐进性低级CD20阳性B细胞NHL,未经治疗的CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤,以及环磷酰胺,阿霉素,长春新碱和泼尼松或其他蒽环类药物的治疗。
2.与氟达拉滨和环磷酰胺一起使用的成人CD20阳性慢性淋巴细胞性白血病(CLL)。
3.成人中度至重度类风湿关节炎(RA),对肿瘤坏死因子(TNF)阻滞剂的反应不足;在这种情况下,Rituxan与甲氨蝶呤一起使用。
4.成人以及2岁及以上的儿童肉芽肿病伴多血管炎(GPA)和镜检性多血管炎(MPA)以及糖皮质激素。
5.成人中度至重度寻常型天疱疮(PV)。
Rituxan在数小时内以静脉内(IV)输注的形式给予。应该将其注入手臂的静脉中。药物应在医生办公室,诊所或医院中使用。
作用机理。Rituxan与B细胞上的CD20蛋白结合,导致B细胞死亡。在PV,MPA,GPA和RA中,B细胞被认为会引起炎症并传播疾病。因此,Rituxan通过破坏B细胞来减轻这些疾病的症状。在CLL和NHL中,B细胞繁殖不正确或繁殖率很高。在这种情况下,Rituxan可以减少体内癌性B细胞的数量。
药代动力学与代谢。服用Rituxan后,该药物在给药后3至6个月仍存在于NHL患者的血液中。这些患者的半衰期估计约为22天。在CLL患者中,半衰期估计为约32天。在RA患者中,清除率约为每天0.335升(L),估计半衰期为18天。分配量为3.1升。在患有GPA或MPA的患者中,成人的半衰期约为25天,儿童的半衰期为22天。成人每天清除0.279 L,儿童每天清除0.222L。成人的分布量为3.12 L,儿童为2.28L。
禁忌症。没有使用Rituxan的禁忌症。
存储。利妥昔单抗应在36°F至46°F(2°C至8°C)之间的冰箱中存放。应避免阳光直射。药物不应冷冻。

1.成人的某些形式的非霍奇金淋巴瘤(NHL):复发或难治性低级或滤泡性CD20阳性B细胞NHL,未经治疗的滤泡性CD20阳性B细胞NHL伴化疗,如果达到完全或部分缓解,则作为维持单一疗法,环磷酰胺,长春新碱和泼尼松(Rayos)治疗后非渐进性低级CD20阳性B细胞NHL,未经治疗的CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤,以及环磷酰胺,阿霉素,长春新碱和泼尼松或其他蒽环类药物的治疗。
2.与氟达拉滨和环磷酰胺一起使用的成人CD20阳性慢性淋巴细胞性白血病(CLL)。
3.成人中度至重度类风湿关节炎(RA),对肿瘤坏死因子(TNF)阻滞剂的反应不足;在这种情况下,Rituxan与甲氨蝶呤一起使用。
4.成人以及2岁及以上的儿童肉芽肿病伴多血管炎(GPA)和镜检性多血管炎(MPA)以及糖皮质激素。
5.成人中度至重度寻常型天疱疮(PV)。
Rituxan在数小时内以静脉内(IV)输注的形式给予。应该将其注入手臂的静脉中。药物应在医生办公室,诊所或医院中使用。
作用机理。Rituxan与B细胞上的CD20蛋白结合,导致B细胞死亡。在PV,MPA,GPA和RA中,B细胞被认为会引起炎症并传播疾病。因此,Rituxan通过破坏B细胞来减轻这些疾病的症状。在CLL和NHL中,B细胞繁殖不正确或繁殖率很高。在这种情况下,Rituxan可以减少体内癌性B细胞的数量。
药代动力学与代谢。服用Rituxan后,该药物在给药后3至6个月仍存在于NHL患者的血液中。这些患者的半衰期估计约为22天。在CLL患者中,半衰期估计为约32天。在RA患者中,清除率约为每天0.335升(L),估计半衰期为18天。分配量为3.1升。在患有GPA或MPA的患者中,成人的半衰期约为25天,儿童的半衰期为22天。成人每天清除0.279 L,儿童每天清除0.222L。成人的分布量为3.12 L,儿童为2.28L。
禁忌症。没有使用Rituxan的禁忌症。
存储。利妥昔单抗应在36°F至46°F(2°C至8°C)之间的冰箱中存放。应避免阳光直射。药物不应冷冻。
免责声明
由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考,医康行不承担任何责任。

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