曲妥珠单抗（Herceptin，赫赛汀）说明书要点与用药资料

资料范围

以下为药品资料摘要，按美国标签，2026年5月修订；DailyMed于2026年6月3日发布核对，不代替完整法定说明书；境内用药应另核所在地批准说明书。

药品身份

Herceptin的活性成分是曲妥珠单抗（trastuzumab），属于HER2靶向单克隆抗体。不能将其与恩美曲妥珠单抗或德喜曲妥珠单抗视作同一种药，也不能据名称相近直接替换。

适用范围

美国标签涵盖符合条件的HER2过度表达乳腺癌辅助及转移性治疗，以及与相应化疗联用的HER2过度表达转移性胃或胃食管结合部腺癌治疗。具体分期、既往治疗及联合方案限制须逐项按标签核对，并经规范HER2检测选择患者。

给药与治疗前评估

本页对应静脉输注制剂，由医疗机构配制和给药，不作静脉推注。治疗安排依适应证及联合方案而异。备药时应核对trastuzumab名称，避免与含不同活性成分的抗体偶联药混淆。

重要警示

美国标签有心肌病、严重输注反应、胚胎-胎儿毒性及肺毒性黑框警告。治疗前和治疗中需评估心功能；出现呼吸困难、明显过敏或其他严重反应时，立即由医疗团队处理。

不良反应

常见不良反应因乳腺癌或胃癌治疗方案而不同，可涉及头痛、腹泻、恶心、寒战、发热、感染及血细胞减少等。本页不提供个人风险预测，也不列出未经核实的疗效保证。

规格与保存

本页核对的美国现行包装是150 mg单剂量瓶，未复溶药瓶按标签冷藏于2至8摄氏度。采集旧文出现的440 mg规格没有混入本页美国规格；境内或其他市场产品应以各自批准说明书为准。