tasurgratinib succinate（Tasfygo）药品资料要点

资料范围与监管信息

日本：2024年批准，采用PMDA 2026年6月添付文书；不推断其他辖区批准。

药品身份

Tasfygo为tasurgratinib琥珀酸盐薄膜衣片，是成纤维细胞生长因子受体抑制剂。每片含琥珀酸盐45.5 mg，折合活性成分35 mg。

适用范围

用于化疗后进展、FGFR2融合基因阳性且无法根治切除的胆道癌；一线治疗、术后辅助治疗及与其他抗肿瘤药联用尚未确立。

给药与用药注意

成人空腹经口使用，开始前需以合适的获准检测确认FGFR2融合，由有肿瘤治疗经验的医师管理。

重要风险与警示

可引起高磷血症、视网膜脱离及其他眼毒性，应定期查血磷并接受眼科检查。对成分过敏者禁用，肝功能异常及生育相关情况需评估并落实避孕。