hylan G-F 20（Synvisc-One）药品资料要点

资料范围与监管信息

美国：Sanofi正式使用说明明确该医疗器械制剂的FDA核准膝骨关节炎疼痛适用范围；非中国批准信息。

药品身份

Synvisc-One含hylan G-F 20，由hylan A与hylan B组成，是膝关节腔内使用的黏弹性医疗器械制剂，并非可任意替换的普通玻璃酸钠注射药。

适用范围

美国正式使用说明将其用于非药物保守治疗及简单镇痛药效果不足的膝骨关节炎疼痛；不把适用范围扩大到所有关节或宣称修复软骨。

给药与用药注意

仅由合格医护人员在无菌条件下向膝关节腔内注射；本条对应Synvisc-One，而不是Synvisc多次注射产品。

重要风险与警示

对透明质酸类制剂过敏、膝关节感染或注射部位皮肤病及感染者不应使用；鸟源产品过敏者须告知医生。注射后可能出现疼痛、肿胀及过敏反应。