resmetirom（Rezdiffra）药品资料要点

资料范围与监管信息

美国：该适应症为加速批准，基于MASH和纤维化改善，持续批准可能取决于验证性试验；不推断中国批准。

药品身份

Rezdiffra含resmetirom，为甲状腺激素受体β激动剂。以下资料对应美国该品牌片剂标签。

适用范围

与饮食、运动配合，用于成人非肝硬化的代谢功能障碍相关脂肪性肝炎，且伴中度至晚期肝纤维化（F2–F3）；不能扩大为所有脂肪肝。

给药与用药注意

口服并整片吞下，不掰开、压碎或咀嚼；治疗选择及调整需结合实际体重、肝功能和合并药物。

重要风险与警示

警惕肝毒性及胆囊相关不良反应，需监测肝功能；避免用于失代偿肝硬化及中重度肝功能损害。与部分CYP2C8抑制剂和他汀存在相互作用。