奥鲁他尼布（Rezlidhia）药品资料要点

资料范围与监管信息

美国：所读该产品正式处方标签记载美国批准及其适用范围；不是中国批准依据，未据DailyMed收录本身推定批准。

药品身份

Rezlidhia含olutasidenib，为异柠檬酸脱氢酶1抑制剂，适用患者需经分子检测筛选，并在血液肿瘤专科持续管理。

适用范围

美国标签用于经FDA核准检测证实存在敏感IDH1突变的成人复发或难治性急性髓系白血病，不适用于未经突变确认的全部AML。

给药与用药注意

空腹口服，胶囊整粒吞下，不掰开、打开或咀嚼；治疗前及期间需监测血常规、血液生化及肝功能，并核查合并药物。

重要风险与警示

框警示为可能致命的分化综合征，出现呼吸困难、发热、水肿或体重迅速增加等症状需及时评估。还需注意肝毒性，避免与强或中效CYP3A诱导剂及敏感CYP3A底物合用。