asfotase alfa（Strensiq）药品资料要点

资料范围与监管信息

美国：所读该产品正式处方标签记载美国批准及其适用范围；不是中国批准依据，未据DailyMed收录本身推定批准。

药品身份

Strensiq含asfotase alfa，为组织非特异性碱性磷酸酶替代制剂，针对特定起病类型的低磷酸酯酶症，不是普通补钙或骨质疏松治疗药。

适用范围

美国标签用于围产期、婴儿期或少年期起病的低磷酸酯酶症患者；选择依据是疾病起病类型，不能仅按当前年龄判断适用。

给药与用药注意

仅皮下注射，应轮换注射部位，并由医疗人员指导培训。不同浓度药瓶的使用有限制，体重低于40 kg儿童不应使用80 mg/0.8 mL药瓶。

重要风险与警示

框警示涉及超敏反应及过敏性休克，早期或长期治疗中均可发生。还需监测脂肪营养不良、眼肾异位钙化及可能的免疫相关效应；本品可干扰部分实验室检测，检查时应告知检验人员。