elosulfase alfa（Vimizim）药品资料要点

资料范围与监管信息

美国：已读取DailyMed所载标签（生效日期20251030；标示申请类别/编号：BLA BLA125460）。本摘要仅适用于所述美国制剂；不由收录本身推断批准，不确认截至2026-10-22仍实际销售，未核实中国批准。

药品身份

Vimizim含elosulfase alfa，为重组溶酶体酶替代治疗药物，针对黏多糖代谢缺陷；不能把不同类型黏多糖贮积症的酶制剂互换。

适用范围

美国标签适用于黏多糖贮积症IVA型，即Morquio A综合征；该适应症不涵盖所有黏多糖贮积症或其他骨骼发育异常。

给药与用药注意

须由熟悉超敏反应管理的团队稀释后静脉输注，在具备复苏设备及监护条件的医疗机构开始；根据病情和标签考虑预处理并观察输注反应。

重要风险与警示

可能出现危及生命的超敏反应或过敏性休克，既可发生于初期，也可在长期治疗后发生；严重反应需立即停用处理。急性发热或呼吸道疾病可增加呼吸并发症风险，输注前应评估是否延迟。