lucinactant（Surfaxin）药品资料要点
摘要
Surfaxin为含合成肽和脂质的肺表面活性物质制剂，补充早产儿肺内缺乏的表面活性物质。本条描述已停止销售产品的历史标签。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
资料范围与监管信息
美国FDA于2012年批准的历史产品，Drugs@FDA当前标记Discontinued（已停止销售）；仅供历史资料。 不据此判断中国批准状态。
药品身份
Surfaxin为含合成肽和脂质的肺表面活性物质制剂，补充早产儿肺内缺乏的表面活性物质。本条描述已停止销售产品的历史标签。
适用范围
历史美国适应证为预防高危早产儿呼吸窘迫综合征，不包括成人急性呼吸窘迫综合征，也不等同于吸入雾化研发制剂。
给药与用药注意
历史给药途径为通过气管导管气管内给予，须由掌握新生儿复苏、插管及通气管理的人员操作。
重要风险与警示
给药可迅速改变肺顺应性和氧合，需持续评估呼吸支持；可能发生心动过缓、氧饱和度下降、药液反流及气道或导管堵塞，发生时需暂停并处理。
官方参考资料
1. FDA｜Surfaxin FDA 2012年标签
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2012/021746s000lbl.pdf
2. FDA｜Surfaxin NDA021746销售状态
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?ApplNo=021746&event=overview.process
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