ziftomenib（Komzifti）详细信息
所有名称：ziftomenib,Komzifti
ziftomenib（Komzifti）药品资料。用于具有易感NPM1突变、无满意替代治疗选择的复发或难治性急性髓系白血病成人患者。FDA首次批准日期：2025-11-13。
品牌：Komzifti
结构：口服胶囊
规格：200 mg/粒
价格：以正规渠道当日报价为准
注：本网站任何关于药品使用的建议仅供参考，不能替代医嘱
药品简介
药品名称
ziftomenib；英文通用名：ziftomenib；美国商品名：Komzifti。
适用人群与治疗条件
用于具有易感NPM1突变、无满意替代治疗选择的复发或难治性急性髓系白血病成人患者。
作用机制
Menin抑制剂，阻断Menin与KMT2A相互作用，针对特定NPM1突变白血病相关转录通路。
资料来源：美国官方处方资料。版本日期：Dec 16, 2025；核对日期：2026-10-15。
本页为美国批准资料的中文整理，不替代完整说明书与医生处方。美国获批不等于已在中国获批或纳入医保；不同地区的适应证、规格和包装须分别核对。
配图说明：美国官方包装标签示意，非中国实物包装；不同规格的标签可能不同。
ziftomenib（Komzifti）详细说明书
剂型与规格
口服胶囊；200 mg/粒
用法用量
600 mg每日一次，空腹：进餐前至少1小时或餐后至少2小时。开始前需将白细胞降至25×10⁹/L以下；在无明确进展或不可接受毒性时，标签建议给予足够时间评估反应。整粒吞服，不打开、掰开或咀嚼。
漏服与给药处理
同一天尽快补服时，须确保距下一次原定给药至少12小时；不满足则按患者说明跳过，不自行双倍。
药物相互作用
需要核对CYP相关合并药物及可延长QTc的药物；抗感染药常在白血病治疗中使用，须由血液科和药师共同评估。
特殊人群
妊娠及生育风险需提前讨论，儿童适用性不由成人资料推断。
储存与保管
20—25℃，允许短时15—30℃偏差。
资料来源：美国官方处方资料。版本日期：Dec 16, 2025；核对日期：2026-10-15。
本页为美国批准资料的中文整理，不替代完整说明书与医生处方。美国获批不等于已在中国获批或纳入医保；不同地区的适应证、规格和包装须分别核对。
ziftomenib（Komzifti）常见副作用
不良反应与重要风险
- 可致命的分化综合征。
- QTc延长和相关心律失常风险。
- 胚胎—胎儿毒性。
监测与异常处理
治疗前及治疗中检查血常规、心电图和电解质。出现发热、气促、低血压、水肿或体重快速上升时，应紧急评估分化综合征，不能仅当作普通感染。
资料来源：美国官方处方资料。版本日期：Dec 16, 2025；核对日期：2026-10-15。
本页为美国批准资料的中文整理，不替代完整说明书与医生处方。美国获批不等于已在中国获批或纳入医保；不同地区的适应证、规格和包装须分别核对。
ziftomenib（Komzifti）靶点
作用机制
Menin抑制剂，阻断Menin与KMT2A相互作用，针对特定NPM1突变白血病相关转录通路。
患者选择
用于具有易感NPM1突变、无满意替代治疗选择的复发或难治性急性髓系白血病成人患者。
监测
治疗前及治疗中检查血常规、心电图和电解质。出现发热、气促、低血压、水肿或体重快速上升时，应紧急评估分化综合征，不能仅当作普通感染。
资料来源：美国官方处方资料。版本日期：Dec 16, 2025；核对日期：2026-10-15。
本页为美国批准资料的中文整理，不替代完整说明书与医生处方。美国获批不等于已在中国获批或纳入医保；不同地区的适应证、规格和包装须分别核对。
