曲贝替定详细信息

处方药 美国

通用名称：他比特定、Trabectedin、Yondelis

药品规格：1mg

生产企业：美国强生公司(Johnson & Johnson）

功能主治：

用于白血病等，治疗软组织肉瘤中位生存16.5个月

生产厂家

美国强生

成分

主要成分曲贝替定

性状

冻干粉

适应症

治疗急性淋巴母细胞白血病、软组织肉瘤和卵巢癌的孤儿药

用法用量

推荐剂量是1.5mg/m2作为一个静脉输注历时24小时通过一个中央静脉线每21天(3周)给药，直至疾病进展或不肯接受毒性，有正常胆红素和AST或ALT低于或等于2.5倍正常上限患者。

有血清胆红素水平机构正常上限以上患者没有曲贝替定(他比特定,Trabectedin)的推荐剂量。

不良反应

心电图改变，心动过速，肠梗阻，肺部感染，腹泻，中性细胞减少症，急性肾衰，轻度贫血，咽痛，口疮，恶心呕吐等。

禁忌

对曲贝替定或该制剂的任何成分严重过敏(包括过敏反应)活动性严重或不受控制的感染;

哺乳

贮存方法

药瓶应在2至8摄氏度(36至46华氏度)下冷藏。 任何未使用的重组产品或输液部分应在给药后30小时丢弃。 应丢弃带有颗粒或变色的药瓶。

适用人群

成人

有效期

24个月

剂型

冻干粉

注意事项

(1)中性粒细胞减少症败血症：可能发生重度或致命的中性粒细胞减少性败血症。

监测治疗期间的中性粒细胞计数。

出现2級以上中性粒细胞减少症，停止使用Trabectedin. (2)横纹肌溶解：可能发生横纹肌溶解。

重度或危及生命的肌酸磷酸激酶(CPK)增高患者停止用药。

(3)肝毒性：曲贝替定Trabectedin可能发生肝毒性，必要时监测肝功能并减少剂量。

(4)心肌病变：Trabectedin可能发生重度或致命的心肌病变，必要时监测心脏情况及减少剂量。

(5)胚胎毒性：Trabectedin可能致胎儿危害。

告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。