peginesatide详细信息

Omontys（peginesatide）

处方药 日本

通用名称：Omontys（peginesatide）

药品规格：20mg/2ml/瓶

生产企业：日本武田

功能主治：

适用于成年正在透析患者中由于慢性肾病(CKD)贫血的治疗

功能与主治

1.贫血，由于慢性肾病。

Omontys是适用于成年正在透析患者中由于慢性肾病(CKD)贫血的治疗。

2.使用的限制：

OMONTYS不适用和不建议使用：

(1)不进行透析慢性肾病患者因为在此人群安全性担忧。

(2)接受癌症治疗和不是由于慢性肾病贫血患者，因为在某些情况中曾显示各种红细胞生成-刺激药物危害和尚未评价OMONTYS在这个情况中获益-风险因子。

(3)作为需要立即纠正贫血输注RBC的替代。

(4)未曾显示OMONTYS改善症状，身体功能或健康相关生活质量。

用法与用量

1. 铁贮备和营养因子

评价 the铁status在所有患者治疗前和期间评价铁状态和维持铁充足。纠正或排除贫血的其它原因(如，维生素缺乏，代谢性或慢性炎症情况，出血，等) 开始OMONTYS前。

2. 慢性肾病患者

个体化给药和使用最低剂量的OMONTYS足以减少对RBC输注需求[见警告和注意事项(5.1)]。在对照试验中，当给予各种红细胞生成刺激药物(ESAs)达到目标血红蛋白水平大于11 g/dL，患者经受死亡，严重不良心血管反应，和卒中更大风险。未曾鉴定血红蛋白目标水平，红细胞生成-刺激药物剂量，或给药战略不增加这些风险的试验。医生和患者应权衡减少输血可能的获益和死亡和其它严重心血管不良事件风险的增加。

3. 初始治疗和开始剂量

当血红蛋白水平小于10 g/dL时开始OMONTYS治疗。.

对当前没有用一种红细胞生成-刺激药物治疗患者中对治疗贫血建议的开始剂量是0.04 mg/kg体重单次静脉或皮下注射每月1次给药。

4. 正在透析慢性肾病患者从重组人类促红细胞生成素[epoetin]α或阿法达贝泊汀转换至OMONTYS

OMONTYS是每月给药1次，或皮下或静脉。

在既往患者接受重组人类促红细胞生成素[epoetin]α或阿法达贝泊汀，在重组人类促红细胞生成素[epoetin]α或阿法达贝泊汀每周剂量基础上估算在替代时对患者OMONTYS的每月开始剂量。保持给药途径(静脉或皮下注射).

(1)对既往接受重组人类促红细胞生成素[epoetin]α患者，OMONTYS的首次剂量应在末次重组人类促红细胞生成素[epoetin]α剂量给药在一周后给予。

(2)对既往接受阿法达贝泊汀患者，OMONTYS的首次剂量应在下一次计划阿法达贝泊汀剂量时替代之。

剂型和规格

注射剂，20mg/2ml。

不良反应

主要包括腹泻、呕吐、高血压以及关节、背部、腿部或手臂疼痛等。此外，使用该药物可能会增加患者发生心脏病、心肌梗死、中风等心血管病的风险。

禁忌

未接受透析的慢性肾病(CKD)患者、正在接受抗癌治疗的患者，以及贫血与CKD无关的患者不宜使用。对于需要紧急纠正贫血的患者，Omontys也不适用作为红细胞输注的替代治疗。此外，高血压未得到控制的患者也应避免使用。

药物相互作用

药物相互作用目前尚未完全明确。在与其他药物同时使用时，可能会发生相互作用，影响Omontys的药效。

警告和注意事项

需注意：不适用于未透析的慢性肾病患者、正在接受抗癌治疗的患者以及贫血与慢性肾病无关的患者。高血压未控制者禁用。Omontys不能立即纠正贫血，也不可作为红细胞输注的替代治疗。此外，使用该药可能增加死亡、心肌梗死等风险。