沉淀碳酸钙详细信息

沉淀碳酸钙片为日本药典收载的沉降碳酸钙口服片剂，属于无机盐类磷结合剂。其通过口服后在消化道内与食物中的磷酸根离子结合，形成不溶性磷酸钙盐，从而抑制肠道对磷的吸收，达到降低慢性肾衰竭患者血清磷水平的目的。沉淀碳酸钙片是临床管理慢性肾脏病-矿物质和骨异常(CKD-MBD)中高磷血症的常用基础药物之一。

药品称呼

通用名称：

沉淀碳酸钙片、Precipitated Calcium Carbonate

商品名称：

Caltan Tablets、カルタン錠500

适应靶点

沉淀碳酸钙片主要作用于消化道，其活性成分碳酸钙在胃酸作用下解离出钙离子，钙离子与食物中的磷酸根离子结合，形成难溶性的磷酸钙，减少磷在肠道的吸收。其作用为局部物理化学结合，而非全身系统性药理作用。

适应症和适应人群

适应症：

用于改善高磷血症。

适应人群：

保存期(非透析)及正在接受透析治疗的慢性肾衰竭患者。

规格与性状

规格：

500mg*100片/盒。

性状：

沉淀碳酸钙片为白色至类白色、无包衣的圆形片剂(素片)。片剂一面刻有标识代码“M505”。直径约为10.0毫米，厚度约为5.4毫米，平均片重约为600毫克。

主要成分

有效成分：沉降碳酸钙。

辅料：乳糖水合物、低取代度羟丙基纤维素、羟丙基纤维素、硬脂酸镁。

用法用量

通常，成人患者的给药剂量以沉降碳酸钙计为每日3.0克，此日剂量应平均分为三次，于每餐饭后立即口服。

临床应用中，需根据患者的年龄、临床症状及血清磷、钙监测结果进行个体化的剂量调整。

与用法用量相关的注意事项：如果连续给药两周后仍未观察到血清磷水平有效降低，则应停止使用沉淀碳酸钙片，并考虑转换为更严格的饮食磷限制或其他适宜的降磷治疗方案。

不良反应

在用药期间可能出现以下副作用，应密切观察，一旦出现异常需停药并采取适当措施。

代谢与营养系统

常见：可能出现高钙血症(定义为血清钙浓度≥11mg/dL)。

频率未知：可能出现碱中毒等电解质紊乱。

长期或大剂量用药：有引发肾结石、尿路结石的风险。

消化系统

常见：便秘。

频率未知：可能出现腹泻、恶心、胃酸反跳性分泌增多等。

皮肤与过敏反应

频率未知：可能出现瘙痒感。

肝脏：可能出现丙氨酸氨基转移酶(ALT)、γ-谷氨酰转移酶(γ-GTP)、乳酸脱氢酶(LDH)、甘油三酯(TG)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)等肝功能指标升高。

注意事项

血钙监测：沉淀碳酸钙片可能导致血钙浓度升高，因此在给药期间应定期监测血清磷和钙浓度，并根据结果谨慎调整剂量。

血镁监测：长期用药可能引起血镁浓度升高，对于长期服药的患者，应观察其临床表现，必要时监测血镁浓度。

特定患者注意事项：

心、肺功能不全患者：血钙升高可能进一步抑制心、肺功能，导致症状恶化。

便秘患者：可能因钙、磷排泄受阻而导致血磷、血钙水平升高。

高钙血症患者(血清钙≥11mg/dL)：禁用。用药将导致血钙进一步升高，增加副作用风险。

胃酸缺乏症(无酸症)患者：胃内酸性环境减弱可能降低沉淀碳酸钙片中碳酸钙的溶解度和与磷酸盐的结合能力，从而影响疗效。

给药依从性指导：若药品采用铝塑泡罩(PTP)包装，必须指导患者将药片从泡罩中取出后再服用。误吞整个PTP板可能导致其尖锐角刺伤食管黏膜，甚至引起穿孔、纵隔炎等严重并发症。

特殊人群用药

孕妇

说明书中尚未明确。

哺乳期女性

说明书中尚未明确。

具有生殖潜力的男性和女性

说明书中尚未明确。

儿童使用

说明书中尚未明确。

老年人使用

老年患者生理机能多有所减退，给药时应考虑减量并谨慎使用。

肾功能损害

沉淀碳酸钙片即用于肾功能损害(慢性肾衰竭)患者，但需严格监测血钙、血磷水平，防止高钙血症及转移性钙化。

肝功能损害

说明书中尚未明确。但需注意监测可能出现的肝功能指标升高。

禁忌症

1.甲状腺功能减退症患者(因可能加剧钙利用亢进，使病情恶化)。

2.对碳酸钙有过敏史的患者。

药物相互作用

与以下药物合用时需特别注意：

四环素类及喹诺酮类抗菌药(如盐酸四环素、盐酸米诺环素、诺氟沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星等)：沉淀碳酸钙片中的钙离子可与这些抗菌药物发生螯合作用，相互影响导致彼此吸收减少，疗效降低。如需合用，应在服用沉淀碳酸钙片至少2小时后再服用这些抗菌药物。

聚苯乙烯磺酸钠/钙：沉淀碳酸钙片可能影响这些药物的吸收和排泄，应谨慎合用。沉淀碳酸钙片作为无机盐粉末，具有一定的结合能力和螯合作用，可能阻碍其他同时服用药物的吸收。其碱性也可能改变消化道或体液的pH值。

硫酸奎尼丁水合物：沉淀碳酸钙片可能通过其碱性影响该药的吸收和排泄，需谨慎合用。

大量牛奶：同时摄入大量牛奶与沉淀碳酸钙片，可能诱发“乳-碱综合征”(表现为高钙血症、高氮质血症、碱中毒等)。应密切观察，一旦出现症状应立即停药。

活性维生素D制剂(如骨化三醇、阿法骨化醇等)：此类药物促进钙吸收，与沉淀碳酸钙片合用时增加高钙血症风险。如出现异常，应减少活性维生素D或沉淀碳酸钙片的剂量，或停药。

罗沙司他：沉淀碳酸钙片与罗沙司他同时服用会降低罗沙司他的血药浓度(AUC)，可能导致其疗效减弱。如需合用，应在服用罗沙司他前后至少间隔18小时再服用沉淀碳酸钙片。

药物过量

药物过量的表现主要为与高钙血症和碱中毒相关的症状(如恶心、呕吐、食欲不振、便秘、腹痛、肌无力、精神错乱、心律失常等)。处理应立即停药，监测血钙、电解质及肾功能，并采取对症支持治疗，如扩容、利尿等。严重高钙血症需按医疗常规处理。

药代动力学

沉淀碳酸钙片为局部作用的药物。口服后，碳酸钙在胃酸环境中解离，释放出的钙离子在肠道中与磷酸根结合形成不溶性复合物，随粪便排出。钙离子本身也可被部分吸收。其磷结合能力在体外试验中显示，每片(含500mg沉降碳酸钙)可结合约317.8毫克的磷酸根离子。药效受胃液酸度、饮食成分(特别是镁等无机离子)影响。

贮存方法

说明书中尚未明确。建议参照常规药品贮存条件，于室温、干燥处保存，避免儿童误取。

生产厂家

日本Viatris