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拉泽替尼联合疗法显著延长 NSCLC 生存期

2025-05-13 17:02:29

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相关药品： >拉泽替尼（Lazertinib）

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拉泽替尼作为第三代口服 EGFR-TKI，精准靶向 19 号外显子缺失和 21 号外显子 L858R 突变，对 15%-50% 的非鳞状晚期 NSCLC 患者展现强效抗肿瘤活性。

关键 III 期 MARIPOSA 研究证实其临床价值。该国际试验按 2:2:1 分组，对比埃万妥单抗联合拉泽替尼（429 例）、奥希替尼单药（429 例）及拉泽替尼单药（216 例）疗效。给药方案为：阿米万他单抗首周每周静脉输注（≥80 公斤用 1400mg，其余 1050mg），之后每两周一次；拉泽替尼每日口服 240mg，奥希替尼每日 80mg。

研究结果显示，联合治疗组中位无进展生存期达 23.7 个月，显著优于奥希替尼组的 16.6 个月（HR=0.70，P<0.001）；24 个月总生存率为 74% vs 69%，中位缓解持续时间为 25.8 个月 vs 16.8 个月。

临床应用中，拉泽替尼推荐日剂量 240mg，与阿米万他单抗联用时需先给药，可空腹或随餐整片吞服。漏服不足 12 小时无需补服，剂量可下调至 160mg、80mg，不耐受则停药，前 4 个月需预防静脉血栓。常见不良反应有皮疹（86%，3-4 级占 26%）、指甲毒性（71%，3-4 级占 11%）等，罕见副作用累及呼吸、神经等系统。

拉泽替尼（Lazertinib）英文名称：Lazertinib,LuciLazer 品牌：韩国Yuhan/美国JNJ（强生）结构：片剂规格：80mg，240mg

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作为第三代 EGFR-TKI，拉泽替尼与 Rybrevant 联合用于 EGFR 外显子 19 缺失或 L858R 突变的转移性 NSCLC 一线治疗，III 期研究显示中位无进展生存期达 23.7 个月（vs 奥希替尼 16.6 个月）。2025 年美版原研药 80mg*60 片约 23951 美元，老挝卢修斯仿制药同规格约 1322 美元，可通过正规医疗渠道购药。目前国内尚未上市，但已启动桥接试验，仿制药为经济负担较重的患者提供替代选择。

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Lazertinib（拉泽替尼）治疗相关副作用管理指南
Lazertinib 作为第三代 EGFR-TKI，常见副作用包括 86% 的皮疹（26% 为 3-4 级）、31% 的腹泻、32% 的疲劳及肝功能异常（ALT 升高 65%）。需警惕 3.1% 的间质性肺病（可致命）和 36% 的静脉血栓（前 4 个月需抗凝），皮肤反应需防晒保湿，ILD 出现咳嗽气短需立即停药。其他如指甲毒性（71%）、眼毒性（16%）等，通过分级剂量调整和支持治疗可有效管理，用药期间需避孕并定期监测肝肾功能。

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Lazertinib（拉泽替尼）用法用量与剂量管理
Lazertinib 是第三代 EGFR-TKI，与阿米凡塔单抗联用治疗 NSCLC 时，成人推荐剂量 240mg / 日，需在阿米凡塔单抗前服用，可随餐或空腹整粒吞服。剂量可按不良反应逐步减至 160mg、80mg，无法耐受则停药。治疗前 4 个月需抗凝预防静脉血栓，出现间质性肺病需永久停药。皮肤反应需防晒及润肤，1-4 级不良反应按分级调整剂量，严重时停用联合治疗。

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拉泽替尼（Lazertinib）最新详细说明书指南
作为第三代 EGFR-TKI，Lazertinib 选择性靶向 NSCLC 中常见的外显子 19 缺失和 L858R 突变，常与 amivantamab 联用。推荐剂量 240mg / 日，需整粒吞服，可随餐或空腹服用，剂量可逐步减至 160mg 或 80mg。常见副作用包括皮疹（86%）、指甲毒性（71%）、肌肉疼痛等，需警惕前 4 个月的静脉血栓风险（36%）及间质性肺病（3.1%）。用药期间需防晒、监测肝肾功能，有生育潜力者需避孕，与 CYP3A4 强诱导剂联用时需注意调整剂量。

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