美国食品和药物管理局对神经肿瘤学的监管更新
目标：神经肿瘤疾病患者的现代管理需要了解美国食品和药物管理局 (FDA) 与神经系统肿瘤相关的批准。 为了总结适用于神经肿瘤学从业者的 FDA 更新，我们试图审查过去一年与该领域相关的肿瘤学产品批准和指南。
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在 LIBRETTO-001 试验中塞尔帕替尼（Selpercatinib ）在RET融合阳性非小细胞肺癌中的颅内疗效
目的：我们报告了在美国批准用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌 (NSCLC)的高效选择性 RET 抑制剂塞尔帕替尼的颅内疗效。
查看资料：在 LIBRETTO-001 试验中塞尔帕替尼（Selpercatinib ）在RET融合阳性非小细胞肺癌中的颅内疗效塞尔帕替尼（Selpercatinib ）在 RET 融合阳性非小细胞肺癌 (SIREN) 中的疗效
简介：转染过程中重排 (RET) 基因融合是非小细胞肺癌 (NSCLC) 中罕见的遗传驱动因素。 选择性 RET 抑制剂如塞尔帕替尼 在早期临床试验中显示出治疗活性;然而，它们在现实世界中的功效是未知的。
查看资料：塞尔帕替尼（Selpercatinib ）在 RET 融合阳性非小细胞肺癌 (SIREN) 中的疗效伏美替尼(Furmonertinib ) 在 EGFR T790M 突变阳性 NSCLC 患者中的进展模式和进展后治疗
Furmonertinib (AST2818) 是一种选择性第三代表皮生长因子受体 (EGFR) 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI)，可不可逆地抑制 EGFR 致敏和 T790M 耐药突变。
查看资料：伏美替尼(Furmonertinib ) 在 EGFR T790M 突变阳性 NSCLC 患者中的进展模式和进展后治疗布鲁顿酪氨酸激酶 (BTK) 介导非小细胞肺癌对 EGFR 抑制的抵抗
表皮生长因子受体 (EGFR) 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 是目前治疗 EGFR 突变和转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的标准治疗方法，但大多数使用 EGFR TKI 的患者后来获得耐药性。
查看资料：布鲁顿酪氨酸激酶 (BTK) 介导非小细胞肺癌对 EGFR 抑制的抵抗索托拉西布(SOTORASIB)治疗非小细胞肺癌患者有效吗？
“在中国，纳入‘突破性治疗药物’是一种新途径，因此我们非常高兴索托拉西布能够获得此项认证。
查看资料：索托拉西布(SOTORASIB)治疗非小细胞肺癌患者有效吗？布加替尼/布吉他滨(BRIGATINIB)治疗非小细胞肺癌的临床研究结果如何？
布加替尼是一种用于治疗同时符合以下条件的非小细胞肺癌(NSCLC)的处方药： 1.具有某种特定的间变性淋巴瘤激酶(ALK)的异常基因型； 2.已经扩散到身体的其它部位； 3.使用过Crizotinib但NSCLC恶化，或因机体对Crizotinib反应剧烈不能继续服用。
查看资料：布加替尼/布吉他滨(BRIGATINIB)治疗非小细胞肺癌的临床研究结果如何？卡马替尼(CAPMATINIB)治疗晚期非小细胞肺癌的效果如何？
近年来，MET抑制剂的研究层出不穷，其中沃利替尼、Tepotinib和Capmatinib（卡马替尼，又名INC280）是目前研究数据相对较多的3个药物。
查看资料：卡马替尼(CAPMATINIB)治疗晚期非小细胞肺癌的效果如何？布吉他滨(BRIGATINIB)治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者有效吗？
布吉他滨（brigatinib）是EGFR、ALK的双靶点药物，更多的被我们熟知的是作为二代ALK抑制剂。
查看资料：布吉他滨(BRIGATINIB)治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者有效吗？MOBOCERTINIB治疗非小细胞肺癌的安全性如何？
编辑更新（2026-09-21）：美国食品药品监督管理局于 2024 年 7 月 15 日撤回 EXKIVITY（莫博替尼，mobocertinib）的美国上市批准，原因是验证性试验未证实临床获益。
查看资料：MOBOCERTINIB治疗非小细胞肺癌的安全性如何？第 122 / 237 页