韦立得(TAF)的疗效怎么样?
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韦立得(TAF)是中国慢性乙型肝炎(CHB)患者抗病毒治疗的一线药物。在研究中,在初治慢性乙型肝炎患者中评估了 韦立得(TAF)的疗效和肾脏安全性。在开始 TAF 治疗之前招募了以前未接受过核苷类似物 (NAs) 治疗的 CHB 患者。使用免疫测定法在 24 和 48 周分析了乙型肝炎病毒 (HBV) DNA、乙型肝炎 e 抗原 (HBeAg) 和乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 水平的变化。
此外,使用瞬时弹性成像分析肝脏硬度测量 (LSM) 和受控衰减参数 (CAP),而丙氨酸氨基转移酶 (ALT)、甘油三酯 (TG)、总胆固醇 (TC) 和低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) ) 水平,使用生物化学测定法测量钙 (Ca) 和无机磷 (IP) 水平。
此外,计算了估计的肾小球滤过率(eGFR)。48周后,ALT正常化率为95.24%(40/42),完全病毒学应答(HBV DNA <20 IU/ml)率为69.05%(29/42),HBeAg血清学转换率为8.57%(3/ 35)。HBV DNA 和 HBsAg 水平,从基线的 5.49±1.95 显着降低至 1.26±0.66 log治疗 48 周后分别为10 IU/ml 和 3.59±0.81 至 3.32±0.55 log 10 IU/ml。
与基线测量相比,48 周时的 LSM 从 13.00±8.15 显着降低至 8.66±4.45 kPa。在 TG、TC、LDL-C、CAP、eGFR、Ca 和 IP 测量中未观察到显着差异。根据基线ALT水平,将患者分为A组[ALT≤1×正常上限(ULN);
ULN=50 U/l;n=21],B 组(1 x ULN < ALT <2 x ULN;n=22)和 C 组(ALT ≥2 x ULN;n=18)。在 B 组(3.63±0.68 对 3.53±0.63 log 10 IU/ml)和 C 组(4.15±0.57 对 3.66±0.48 log 10 )观察到 HBsAg 水平显着下降IU/ml)在 24 周时与基线相比。
总之,发现韦立得(TAF)在未接受 NA 治疗的 CHB 患者中是有效且安全的。此外,ALT水平越高,韦立得(TAF)治疗的疗效越显着。
