伊匹木单抗联合纳武单抗(O药)一线治疗恶性胸膜间皮瘤如何？

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该批准基于CheckMate-743研究的结果，这是免疫疗法一线治疗MPM的第一个也是唯一一个阳性3期研究。研究达到主要终点，显示在所有随机化患者中，与标准护理化疗(培美曲赛 顺铂或卡铂)相比，Opdivo 伊匹木单抗组合显著改善了总生存期(OS)。

欧盟委员会的决定允许在欧盟27个成员国以及冰岛、列支敦士登和挪威使用Opdivo 伊匹木单抗组合一线治疗不能手术切除的MPM。除欧盟外，Opdivo 伊匹木单抗组合一线治疗MPM也获得了包括美国在内的其他6个国家批准。间皮瘤是一种毁灭性的疾病，通常在暴露于石棉后的数十年才被发现。

多年来，患者面对这种侵袭性癌症，几乎没有治疗选择。Opdivo 伊匹木单抗组合是过去15年来治疗MPM的第一个新方案，已被证实能显著延长患者生存期。作为一种双重免疫疗法，Opdivo 伊匹木单抗组合将为一线治疗MPM提供一个重要的新选择。截至目前，Opdivo 伊匹木单抗组合在欧盟已被批准治疗4种不同的晚期癌症：间皮瘤、非小细胞肺癌、黑色素瘤、肾细胞癌。

CheckMate-743是一项开放标签、多中心、随机3期临床试验，比较了Opdivo 伊匹木单抗组合与含铂标准护理化疗(培美曲塞 顺铂或卡铂)对先前未接受过治疗的恶性胸膜间皮瘤患者(n=605)的疗效。该试验的详细结果如下：OS(主要终点)：Opdivo 伊匹木单抗组的中位OS为18.1个月、化疗组的中位OS为14.1个月;与化疗相比，Opdivo 伊匹木单抗组合将死亡风险降低了26%(HR=0.74;p=0.002)。

总缓解率(ORR)：Opdivo 伊匹木单抗组与化疗组相似，分别为40%和43%。缓解持续时间(DoR)：与化疗组相比，Opdivo 伊匹木单抗组DoR显著改善(中位数：11.0个月 vs 6.7个月)。在对Opdivo 伊匹木单抗组合治疗病情有缓解的患者中，32%的患者在2年后仍保持缓解;在对化疗治疗病情有缓解的患者中，这一比例仅为8%。

无进展生存期(PFS)：Opdivo 伊匹木单抗组的中位PFS为6.8个月，化疗组为7.2个月(HR:1.00，95%CI:0.82～1.21)。安全性：Opdivo 伊匹木单抗组患者中发生的最常见的(发生率≥10%)不良反应包括：疲劳(43%)、腹泻(31%)、皮疹(30%)、肌肉骨骼疼痛(27%)、恶心(24%)、食欲减退(24%)、瘙痒(21%)、便秘(19%)和甲状腺功能减退(13%)。

逸沃(伊匹木单抗注射液)中国上市，价格多少?2021年10月12日，百时美施贵宝宣布，全球首个CTLA-4抑制剂逸沃(伊匹木单抗注射液)已正式在中国上市。与此同时伊匹木单抗注射液(ipilimumab，Yervoy)在中国的销售价格被公开(规格：50mg/10ml售价：28000元)，引起业界的高度关注与讨论。

公开消息显示，目前伊匹木单抗全球共获批4种用法，不同适应症的使用方法和周期不一样，价格也不一样，具体价格如下表所示：注：价格单位为“元”截至目前，以欧狄沃联合逸沃为基础的双免疫组合疗法已在五个瘤种的6项III期临床研究中显示出总生存(OS)获益，包括恶性胸膜间皮瘤、非小细胞肺癌、转移性黑色素瘤、晚期肾细胞癌和食管鳞状细胞癌。

患者援助项目同步启动，提升创新药物可及性为了帮助更多患者实现高质量的长期生存，提升创新药物的可及性，在逸沃上市之时，百时美施贵宝携手中国癌症基金会在原“欧狄沃患者援助项目”的基础上新增恶性胸膜间皮瘤适应症。凡符合项目标准的患者，可自愿提出欧狄沃联合逸沃治疗的援助申请。

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想要了解更多Y药伊匹木单抗(逸沃?温馨提示：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。