印度伊布替尼效果怎么样？

一、研究背景：复发性或难治性高危慢性淋巴细胞白血病或套细胞淋巴瘤患者通常无法从印度伊布替尼单药治疗中获得持久益处。假设双重 B 细胞受体通路阻断是可以忍受和有效的。在复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病和套细胞淋巴瘤中研究了下一代磷酸肌醇-3-激酶-δ 抑制剂 (PI3K-δi)、 厄布利塞（umbralisib）和布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂 (BTKi)、印度伊布替尼。

二、研究方法：来自美国五个地点（学术和社区地点）的患者进行了一项由研究者发起的多中心 1-1b 期研究。患有复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病或套细胞淋巴瘤的 18 岁及以上患者，东部肿瘤协作组体能状态为 2 或更低；并且每天口服一次 umbralisib（400 毫克、600 毫克或 800 毫克）和印度伊布替尼每天口服一次（慢性淋巴细胞白血病 420 mg 或套细胞淋巴瘤 560 mg）直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

主要终点是最大耐受剂量、安全性和剂量限制性毒性的意向治疗评估。三、研究发现： 2014 年 12 月 5 日至 2018 年 3 月 7 日期间，招募了 44 名患者，其中 42 名接受了至少一剂研究药物（慢性淋巴细胞白血病，n=21；套细胞淋巴瘤，n=21）。

患者的中位年龄为 68 岁（范围 48-85），之前接受过治疗的中位年龄为 2 岁（IQR 1-3）。未观察到剂量限制性毒性且未达到 umbralisib 的最大耐受剂量。当与印度伊布替尼联合使用时，umbralisib 的 2 期推荐剂量为 800 mg，每天一次。

四、研究解释： Umbralisib加印度伊布替尼对复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病和套细胞淋巴瘤具有良好的耐受性和活性。