阿特珠单抗(Tecentriq)和贝伐珠单抗(Avastin)的联合治疗

首次发布:2022-05-25 23:11:14    最近更新:2026-10-24 23:02:28    医学编辑:黄小兰

摘要

2020年5月,FDA批准了atezolizumab(Tecentriq)和bevacizumab(Avastin)的联合治疗,用于尚未接受过全身治疗的无法切除或转移性HCC的患者。

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  2020年5月,FDA批准了atezolizumab(Tecentriq)和bevacizumab(Avastin)的联合治疗,用于尚未接受过全身治疗的无法切除或转移性HCC的患者。IMbrave150 3期临床试验(NCT03434379)的结果表明,与索拉非尼(Nexavar)相比,阿特珠单抗联合贝伐单抗可导致死亡风险降低42%(HR,0.58; 95%CI,0.42-0.79; P = 0.0006) 。

阿替利珠单抗注射液(TECENTRIQ)包装资料图
阿替利珠单抗注射液(TECENTRIQ)包装资料图;图示版本与规格仅用于药品识别,不作为用药或剂量依据。本图为历史包装资料,不代表在售批次或药品效期。本图仅展示阿特珠单抗,不代表联合用药套装。图片来源于网络如有侵权联系删除

与索拉非尼相比,该组合还使疾病进展或死亡的风险降低了41%(HR,0.59; 95%CI,0.47-0.76; P <.0001>

阿特珠单抗(泰圣奇)治疗相关信息

  在先前发布的数据中,独立审查者确定,在10.3个月的随访中,阿特珠单抗加贝伐珠单抗在23例可评估患者中的总缓解率(ORR)为65%。此外,在病因,地理,基线甲胎蛋白(AFP)水平和肝外扩散所定义的患者亚组中观察到了反应。65%的ORR包括4%的完全缓解率和61%的部分缓解率。另外,有7名(30%)患者病情稳定,有1名(4%)患者病情进展。据报道,有16名(70%)患者的疾病控制率至少为6个月。这种组合是新的护理标准,并补充说,分配给该方案的任何患者均应接受内窥镜检查以筛查静脉曲张。

  这种组合可能仍存在争议,但是在包括贝伐单抗在内的已完成的研究中,对于食管静脉曲张的患者来说一直存在一定的风险,因为其中许多患者患有潜在的慢性肝病和门脉高压症,因此,如果它们在食道中也有静脉曲张并且有出血的危险,那么在包括贝伐单抗在内的许多研究中,我们已经看到因静脉曲张破裂而导致的死亡率。普遍的共识是,要对每个要使用atezolizumab / bevacizumab的人都应进行内窥镜检查,以确保他们没有静脉曲张或高风险静脉曲张,它们似乎有出血的风险。

  通常,在第一线中有资格使用atezolizumab / bevacizumab的患者应接受联合治疗,而不是索拉非尼或lenvatinib(Lenvima)单一疗法。二线药物批准了nivolumab(Opdivo)和ipilimumab(Yervoy)的组合,但研究人员已开始将PD-1抑制剂nivolumab作为一线治疗的药物进行研究。

在2019年6月发布的3期CheckMate 459试验(NCT02576509)的主要结果中,对于晚期HCC(HR,0.85; 95%CI, 0.72-1.02; P = .0752)。Nivolumab确实表现出了改进OS的趋势。

参考资料(试验登记)

以下资料用于核对文中试验编号、研究药物和研究设计,不等同于疗效结论核验;药品批准、价格及当前招募状态应分别核对对应资料。

[1] ClinicalTrials.gov(美国国家医学图书馆)。A Randomized, Multi-center Phase III Study of Nivolumab Versus Sorafenib as First-Line Treatment in Patients With Advanced Hepatocellular Carcinoma (CheckMate 459: CHECKpoint Pathway and nivoluMAb Clinical Trial Evaluation 459)。

试验编号:NCT02576509;登记页更新:2025-02-17;出处核对:2026-10-15。https://clinicaltrials.gov/study/NCT02576509

[2] ClinicalTrials.gov(美国国家医学图书馆)。A Phase III, Open-Label, Randomized Study of Atezolizumab in Combination With Bevacizumab Compared With Sorafenib in Patients With Untreated Locally Advanced or Metastatic Hepatocellular Carcinoma。

试验编号:NCT03434379;登记页更新:2023-10-23;出处核对:2026-10-15。https://clinicaltrials.gov/study/NCT03434379

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