布加替尼治疗肺癌效果 安全性的二期实验结果

时间:2022-05-25 16:28:17   来源:原创  编辑:管理员

     大多数克唑替尼治疗的间变性淋巴瘤激酶基因(ALK) - 重排非小细胞肺癌(ALK阳性NSCLC)患者最终会出现疾病进展。我们在克唑替尼难治性ALK阳性NSCLC中评估了两种brigatinib(布加替尼)方案,一种研究性的下一代ALK抑制剂。

  患者按脑转移和对克唑替尼的最佳反应进行分层。他们被随机分配(1:1)口服brigatinib(布加替尼)90 mg每日一次(A组)或180 mg每日一次,7天导入量为90 mg(180 mg每日一次[导入]; B组)。研究者评估确认的客观反应率(ORR)是主要终点。

  在登记的222名患者中(A组:n = 112,109名治疗; B组:n = 110,110治疗),154名(69%)患有基线脑转移,其中164名(74%)接受过化疗。经过8.0个月的中位随访,研究者评估的确诊ORR在A组为45%(97.5%CI,34%至56%),B组为54%(97.5%CI,43%至65%)。 A组和B组的中位无进展生存期分别为9.2个月(95%CI,7.4至15.6)和12.9个月(95%CI,未达到11.1)。独立评审委员会评估了基线可测量脑转移患者的颅内ORR,A组为42%(26例患者中有11例),B组为67%(18例患者中有12例)。常见治疗后出现的不良事件为恶心(手臂) A / B,33%/ 40%),腹泻(A / B组,19%/ 38%),头痛(A / B组,28%/ 27%)和咳嗽(A / B组,18%/ 34%),主要为1至2级。219例接受治疗的患者中有14例(所有年级,6%;≥3,3%)发生了早发(中位数发病:第2天)肺部不良事件的一部分; 在B组升高至180mg后均未发生.14例患者中有7例成功地用brigatinib(布加替尼)复治。

  Brigatinib(布加替尼)产生了大量的全身和颅内反应以及强大的无进展生存期; 180毫克(含铅)显示出比90毫克更好的疗效,安全性可接受。
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