布加替尼治疗非小细胞肺癌的具体实验效果

　 　欧洲药品管理局人用药品委员会对医药产品的欧洲机构的人用采取了积极的意见，建议在单一疗法用于治疗成年患者的肺部阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)brigatinib（布加替尼）的激酶批准先前用克唑替尼治疗的间变性淋巴瘤(ALK +)由Takeda开发，一旦获得最终批准，它将以Alunbrig品牌销售。

　　一旦获得批准，brigatinib（布加替尼）将是同类产品中唯一可用于欧盟的药物，可作为每天服用一次的片剂，可以在有或没有食物的情况下服用。

　　用克唑替尼治疗的ALK阳性非小细胞肺癌的大多数患者逐渐终止，通常是由于ALK的获得性抗性突变和/或由于药物渗入中枢神经系统的不良。

　　brigatinib（布加替尼）是一种新一代酪氨酸激酶抑制剂，旨在对ALK基因的耐药突变具有广泛的活性，在肺癌患者的I / II期研究中显示出良好的临床活性已经用克唑替尼治疗的小ALK阳性细胞。

　　该建议基于第二阶段HIGH研究的数据，结果显示接受布加替尼治疗的患者的客观缓解率(ORR)为56%。此外，由独立评审委员会(IRC)评估的平均无进展生存期(PFS)为16.7个月，研究者评估的中位总生存期为34.1个月。

　　“布加替尼获得的结果绝对令人鼓舞 - Silvia Novello评论道，肿瘤内科教授在都灵大学 - 有16.7个月的无病生存期和34.1个月，给予总生存期的人物的一种治疗选择，意味着能够有所作为许多患有Alk重排的患者。在脑转移患者中观察到的情况也非常重要，对于这些患者来说，这种药物似乎是一种非常有效的选择。“

　　“这是重要的-继续诺韦洛-获得这样的疗效数据，为患者的分子改变是必不可少的具有可克服耐药机制更多的治疗选择，整合不同的选项仔细，追求假的改进生活总是尊重了患者的生活质量。“

　　ALTA是涉及222名肺癌患者的非小细胞的局部晚期或转移性进展与克里唑替尼，处理后的随机试验，而不是接收其他ALK抑制剂。将样品随机分组，每天口服或以相同剂量接受90mg布加替尼，持续7天，然后每天一次180mg。

　　作为档案的一个组成部分，CHMP还评估了第3阶段ALTA-1L研究的第一次中期分析的数据，该研究达到了主要终点，作为进一步的支持证据。在这项研究中，与brigatinib（布加替尼）治疗显示无进展生存统计学和临床显著的改善相比，克里唑蒂尼，由研究的独立审查委员会的盲评报告。
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