布加替尼在台湾能买到吗？

　      台湾每年新增约一万名肺癌病患，以「肺腺癌」占多数，肺腺癌中又以「表皮生长因子」(EGFR)基因变异患者占大多数(约一半)，可以EGFR之标靶药物治疗，此外有约5%属于「间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因变异」(ALK阳性)，则以ALK标靶药物治疗。

　　2013 年用于治疗 ALK基因变异之肺癌的标靶药物首度问世的标靶药物Crizotinib，相较于传统化疗药物更能延缓病情之恶化且副作用较小，使用此药物能提高病患生活品质。然而服用Crizotinib约半年后肿瘤通常会产生抗药性开始恶化。

　　2015 年研发出新一代 ALK标靶新药Ceritinib，药效更好，用于治疗某些已对Crizotinib产生抗药性的病人也有疗效，可以稳定控制病情超过一年之后才产生抗药性。

　　2017 年又开发出几乎可以对付所有已知的Crizotinib抗药性的新药Brigatinib ( Alunbrig) ，能帮助病患继续控制对截克瘤产生抗药性之肿瘤，甚至对于将近一半已产生「脑部转移」的病患也有疗效。

　　美国FDA基于Brigatinib于第二期临床试验的优异表现，已于2017年4月决定加速批准该药的审核，Brigatinib是一款更新的小分子ALK抑制剂，对于L1196M以及G1269S的突变有亲和作用，同时对于ROS1，尤其是未经治疗的ROS1突变的抗癌活性很强，对于EGFR也有抑制作用，但对于EGFR似乎活性不强。对于ALK阳性细胞的活性，Brigatinib的活性和选择性是crizotinib约10倍。

　　Brigatinib 属于第二代ALK标靶治疗药物，是目前第一个对于crizotinib治疗有抗药性患者，其治疗后的无疾病恶化生存时间(PFS)可以超过一年的药物。对于包含有接受过crizotinib治疗以及未经ALK抑制剂治疗的患者，Brigatinib的总体有效率也高达73%。

　　ALTA 研究中对于接受过crizotinib治疗，病情恶化的非小细胞肺癌ALL基因突变者，随机接受两种不同方案治疗，每天Brigatinib 90mg组：112人，包括脑转移患者81人;每天Brigatinib 180mg组(每天90mg一周后，再加量到180mg每天)，共有110人，包括脑转移患者74人。在其研究中可评估脑转移的患者仅59例，其中接受180mg治疗组的肿瘤整体缓解率4%，高于90mg组4倍，180mg治疗组的部分缓解率、中位PFS均略高于90mg组，一年生存率高达80%。

　　研究中患者如果在基线时具有可测量脑转移灶的患者，使用Brigatinib90mg至180mg递增治疗的方法，疗效更好。

　　作为crizotinib治疗有抗药性的治疗方案，使用Brigatinib，尤其是应对脑转移的控制和治疗，具有明显的效果，Brigatinib治疗建议90mg治疗一周后加量至180mg维持，其整体PFS时间较长，且对于脑部的疾病控制时间更有机会达到16.6个月，使用这一剂量递增的方案，不仅脑部效果较好，整体治疗的PFS也较长。

　　在副作用方面，尽管Brigatinib剂量递增用法组较单纯90mg治疗组略有升高，但整体副作用发生率不超过40%，严重的副作用发生率并不多。总而言之，无论患者先前是否已经接受过crizotinib的治疗，Brigatinib的脑穿透优质效果，对脑转移的治疗效果也较好。

　　虽然目前缺乏样本量较大的、前瞻性的针对于ALK阳性脑转移患者的随机性对照研究，但从目前美国FDA已经核准的几个ALK标靶药物的临床研究资料可以看出，对于crizotinib的治疗有抗药性，尤其是脑转移患者，使用Alectinib、Brigatinib效果都算是明确。
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