布加替尼片剂怎么样？

　    肺癌是全球第二大常见癌症，85-90%被归类为NSCLC。大约3-7%的NSCLC显示出ALK重排。目前，国家综合癌症网络建议使用克唑替尼或ceritinib作为一线治疗。对于那些进展的人，推荐使用ceritinib或alectinib作为后续治疗。对AKL-TKI的抗性可能是由ALK基因突变或绕过ALK的替代信号通路的激活引起的。Brigatinib是第二代ALK-TKIs的最新成员。这些药物通常比克唑替尼更有效，并具有抗脑转移的作用。

　　Brigatinib适用于治疗ALK阳性转移性NSCLC患者，这些患者已进展或对克唑替尼不耐受。Brigatinib比crizotinib更有效，并为靶向克唑替尼的突变提供了另一种选择。它似乎针对最常见的耐药突变G1202R，该突变发现于进展第二代ALK-酪氨酸激酶抑制剂(TKI)的患者中。

　　FDA已批准在类的第二代，口服活性，间变性淋巴瘤激酶(ALK)的抑制剂对ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗中的第三种药物，接合alectinib和ceritinib。FDA批准了brigatinib突破疗法，孤儿药指定，优先审查和加速批准。加速批准是基于肿瘤反应率和反应持续时间。持续批准可能取决于确认试验中的临床益处的验证和描述。它作为Alunbrig销售。

　　Brigatinib的加速批准是基于随机化的II期临床试验，该试验在患有局部晚期或转移性ALK阳性NSCLC的受试者中进行，其在克唑替尼上进行并且记录了ALK重排。98%患有IV期疾病，69%患有脑转移，64%患有crizotinib的客观反应。受试者被随机分为两组：布立格替90 mg每日一次(n = 112)或180 mg每日一次，7天导入期(n = 110)，并根据脑转移的存在进行分层。主要疗效终点是由独立审查委员会根据实体瘤的反应评估标准(RECIST v1.1)评估的总体反应率(ORR)。其他结果包括反应持续时间(DOR)和颅内ORR和DOR。终点也是根据研究者评估来衡量的。中位随访8个月后，较低剂量的ORR为48%，较高剂量的ORR为53%。回应主要是部分，45%对48%，双臂DOR为13.8个月。研究者评估结果相似。对于那些可测量脑转移的分层，颅内ORR分别为42%和67%，部分缓解率分别为35%和67%。
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