布加替尼在加拿大治疗转移性肺癌的实验方案和效果

　      NSCLC是所有类型肺癌中最常见的，占加拿大每年诊断的肺癌的约80%至85%。ALK阳性的NSCLC是该疾病的一个子集，通常影响不吸烟或吸烟的年轻人。中枢神经系统是这类癌症频繁传播的部位，在用克唑替尼静脉注射治疗的患者中，高达70%的患者存在脑转移。一旦癌细胞已经扩散到脑部，中位生存期将显著降低。

　　布加替尼是一种含二甲基膦氧基的酪氨酸激酶抑制剂，用于肺癌治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的转移性激酶阳性间变性淋巴瘤(ALK阳性)的成年人患者。蒙特利尔大学医院副教授Normand Blais博士说道：“ALUNBRIG™的批准是治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌的重要一步，与ALK相关的肺癌患者从这种罕见疾病的各种特异性和靶向治疗的发展中受益匪浅。ALUNBRIG™代表了一种新的选择，可以减缓或阻止肿瘤生长，特别是在大脑和以前的治疗失败时。这项批准对参与抗击癌症的人来说是个好消息”。

　　ALUNBRIG™通过靶向和抑制癌细胞中称为间变性淋巴瘤激酶的受体起作用。在某些类型的癌症中，该受体是过度活跃的，其具有加速细胞生长和分裂的作用。该药通过抑制ALK [vi]来减缓或阻止肿瘤细胞的生长。加拿大是美国食品药品管理局(FDA)于2017年4月批准的加速批准(优先审查)之后，加拿大是世界上第二个批准ALUNBRIG™的国家。

　　“加拿大卫生部对ALUNBRIG™的支持进一步加强了武田对癌症患者和照顾他们的医疗保健专业人员开发创新疗法的持续承诺，”武田执行董事GamzeYüceland说道。 Canadian Inc. 我们很自豪能够成为世界上第二个获得ALUNBRIG™认证的国家，作为晚期肺癌患者的必需治疗选择。“
 

　　关于ALK阳性的非小细胞肺癌：

　　据加拿大癌症协会称，非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见的肺癌形式。他独自一人负责80%至85%，每年在加拿大确诊肺癌。遗传学研究表明，间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因的染色体重排是NSCLC患者子集中的关键因素。3%至5%的NSCLC肿瘤是ALK阳性的。
 

　　关于ALUNBRIG™(brigatinib)：

　　ALUNBRIG™是ALK的抑制剂。它是一种靶向抗癌药物，可阻断ALK基因改变的作用，从而使肿瘤消退或减缓其生长。ALUNBRIG™被批准用于转移性NSCLC阳性间变性淋巴瘤激酶治疗成人(ALK阳性)，其癌症进展或谁是不耐，克里唑蒂尼。

　　ALUNBRIG TM在前7天以90mg /天口服给药，然后以180mg /天口服给药。ALUNBRIG™在美国获得优先批准，并于2017年4月加速获得美国FDA批准.ALUNBRIG™目前正由欧洲药品管理局(EMA)审核。ALUNBRIG™还研究了3期研究ALTA 1L，其评估相比，患者，克里唑蒂尼局部晚期ALK阳性非小细胞肺癌或转移性其中的疗效和brigatinib的安全从未接受过ALK抑制剂治疗。

　　ALUNBRIG™是ARIAD Pharmaceuticals，Inc。的商标，经Takeda Canada Inc.许可使用。
 

　　关于ALTA研究：

　　加拿大卫生部已批准ALUNBRIG™主要基于关键的ALTA 2期研究(ALK在AP26113的肺癌试验中)评估成人布利他替的结果。这项开放标签，多中心研究仍在两组中进行，总共222例ALK阳性转移性NSCLC患者，尽管用克唑替尼静脉注射治疗仍有进展。

　　的中值的结果随访17.9个月表明患者55.5%根据治疗方案(90→180毫克)处理得到证实由研究者测定的TRO; 中位总反应时间为13.8个月(由研究者测量)和14.8个月(由独立审查委员会或IEC测量)，而无进展生存期(PFS)为15 ，6个月(由研究人员测量)和16.7个月(由IEC测量)。此外，66.7%具有可测量的脑转移(n = 18)的患者获得了确认的颅内TRO(通过CEI测量)i。

　　在推荐的剂量时，最常见的副作用的患者(≥10%)与ALUNBRIG™剂量为180毫克处理报告为：恶心，腹泻，疲劳，咳嗽，头痛，皮疹，呕吐，高血压，呼吸困难，肌痛，食欲不振，肌肉痉挛，便秘，外周神经病变，关节痛，视力模糊，腹痛，头晕，水肿和肺间质病或肺炎的损失。

　　临床开发计划ALTA重申武田继续承诺制定全球患者ALK阳性非小细胞肺癌和医疗保健专业人士谁把创新的治疗。
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