布加替尼特别警告和使用说明
产品介绍:
布加替尼（Brigatinib，又译为：布吉他滨或布格替尼，研发代号：AP26113）是一款酪氨酸激酶强效抑制剂。2017年4月28日，布加替尼获美国FDA加速批准上市，用于治疗在克唑替尼治疗后病情出现进展或不耐受的ALK阳性的局部晚期或静态非小细胞肺癌的患者。布加替尼能抑制ALK以及ALK融合蛋白，从而抑制肿瘤的生长。在体外与体内试验中，布加替尼均彰显了良好的抑制效果。因此，它也曾先后获得过美国FDA 颁发的突破性疗法认定与孤儿药资格。
布加替尼克服ALK突变体导致的对克唑替尼的抗性，具有抗多种激酶（包括ALK、ROS1、胰岛素样生长因子-1受体、Flt-3）以及表面生长因子受体（EGFR）缺失和点突变的活性。布加替尼对ALK的抑制作用比克唑替尼高12倍，对ALK突变体有很高的抗性，故而可以用于治疗克唑替尼治疗后病情进展或不耐受的ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者。
肺部不良反应：
可能发生严重/危及生命/致命的肺部不良反应，包括具有与ILD /肺炎相符的特征的反应。在治疗开始后7天内观察到大多数肺部不良反应。通过停止治疗或剂量控制来解决1至2级肺部不良反应。从衰老和克唑替尼最初剂量到布加替尼的初始给药的短间隔（少于7天）与这些肺部不良反应的发生率增加独立相关。在开始布加替尼治疗时考虑这些因素。一些患者在布加替尼治疗后出现肺炎。特别是在从治疗开始1周的时间内监测患者的新表达或呼吸症状恶化（例如呼吸窘迫，咳嗽等）。我们将立即调查所有呼吸道症状恶化患者的肺炎证据。如果怀疑患有肺炎，将暂停布加替尼给药，并评估患者症状的其他原因（如肺栓塞，肿瘤进展，感染性肺炎）。相应地调整剂量。
高血压表现：
在布加替尼治疗期间，定期监测血压。根据血压管理的标准指南治疗高血压。对于无法避免使用已知会导致心动过缓的药物的患者，我们会经常监测心率。对于严重的高血压（3级及以上），布加替尼应该被扣留，直到恢复到1级或基线。相应地调整剂量。
心动过缓
当与其他药物联合给予布加替尼已发现引起心动过缓会注意的。并定期监测心脏速率和血压。如果症状的心动过缓表达，然后按住布加替尼治疗。我们会进行，导致心动过缓已经发现伴随用药评价。恢复后，调整剂量适当。在心动过缓的情况下危及生命，如心动过缓或组合药物引起不复发鉴定，将永久停止布加替尼管理。如果药物组合已经成为一个原因已查明，并调整剂量适当。
通过布加替尼的施用表达视力损害。我建议患者报告是否出现任何视觉症状。如果严重的视觉症状是新表现或恶化，将考虑眼科评估和体重减轻。
肌酸磷酸激酶（CPK）升高：
建议患者报告是否出现任何肌肉疼痛，压痛，不明原因的虚弱。在治疗期间定期监测CPK值。根据CPK升高的严重程度，保留布加替尼治疗并相应调整剂量。
胰酶的上升：
表现出淀粉酶和脂肪酶的升高。在布加替尼治疗期间，定期监测脂肪酶和淀粉酶。根据检查值的异常程度，暂停布加替尼治疗，并相应调整剂量。
肝毒性：
肝酶（天冬氨酸氨基转移酶，丙氨酸氨基转移酶）和胆红素升高表现出来。评估肝功能包括AST，ALT和总胆红素将在布加替尼给药之前进行，并且在治疗开始后每2周进行3个月。之后将定期进行监测。根据检查值的异常程度，暂停布加替尼治疗，并相应调整剂量。
高血糖：
升高的血清葡萄糖是不明确的。在布加替尼治疗之前，评估空腹血清葡萄糖，然后定期监测。必要时开始或优化用降糖药物治疗。如果最佳医疗护理无法实现对高血糖的充分控制，布加替尼将暂停，直至实现对高血糖的充分控制。恢复后，您可以考虑减肥或永久停用布加替尼。
药物相互作用：
避免使用布加替尼和有效的CYP3A抑制剂。如果不可避免地使用强效CYP3A抑制剂组合，则将布加替尼的剂量从180 mg减少到90 mg，或从90 mg减少到60 mg。在停止使用有效的CYP3A抑制剂后，将布加替尼的剂量恢复到在开始使用有效的CYP3A抑制剂之前耐受的剂量。避免将布加替尼与强效/中度CYP3A诱导剂结合使用。
生育：
女人有怀孕的可能性，在布加替尼治疗期间的管理，最后经过至少4个月会被告知使用有效的非激素类避孕药。有生育能力的女性伴侣的男性，至少持续三个月在治疗期间的给药后布加替尼会建议使用有效避孕。
乳糖：
布加替尼含有乳糖一水合物。半乳糖不耐症是一种罕见的遗传性疾病，所有乳糖酶缺乏症，患者的葡萄糖-半乳糖吸收不良的疾病不能采取这种药物。
副作用：
最常见的不良反应（25％以上），AST在接受治疗布加替尼，高血糖，高胰岛素血症，贫血，CPK增加，恶心，脂肪酶升高，淋巴细胞患者在推荐剂量方案增加数减少，ALT升高，腹泻，淀粉酶增加，疲劳，咳嗽，头痛，碱性磷酸酶升高，低磷酸盐血症，APTT延长，皮疹，呕吐，呼吸困难，高血压，减少白血细胞的数量，肌肉疼痛，周围神经病变是的。
到底是谁在推荐剂量方案获得布加替尼治疗的患者中，最常见的不是与肿瘤进展（2％以上）是，肺炎，肺炎相关的事件等严重不良反应，是呼吸困难。
老年患者：
对布加替尼在65岁以上的老年患者的安全性和有效性数据已经有限，这表明，它是没有必要剂量老年患者调整。没有可用于85岁以上患者的数据。
肝功能衰竭：
在患者的轻度肝损伤（Child-Pugh分级A类）或中度肝损伤（Child-Pugh分级B级）肝衰竭的情况下，不需要布加替尼的剂量调整。在患有严重肝损伤（Child-Pugh分级类C）的情况下，在重量损失起始剂量，每天一次60毫克前七天，然后的每天一次120毫克的管理建议它会。
肾脏疾病：
患有轻度或中度肾功能损害（估计的末端肾小球滤过量（eGFR）> 30 mL / min）的患者，不需要布加替尼剂量控制。对于严重肾功能不全（eGFR低于30 mL / min）的患者，前7天初始剂量减少，每天60 mg，然后每天90 mg它建议你。每新的表达的或恶化的患者的严重肾功能衰竭，呼吸症状可以指示ILD /肺炎（例如呼吸困难，咳嗽，等等），尤其是第一周密切监测我会的。
儿科人群：
尚未确定布加替尼在18岁以下患者中的安全性和有效性。没有可用的数据。
警告和注意事项
间质性肺疾病（ILD）/肺炎：
对于肺部，严重威胁/生活的间质性肺疾病（ILD）匹配/肺炎/致命的不良反应已经在布加替尼主管部门表示。在ALTA试验（ALTA），ILD /肺炎为90毫克（90毫克1天1次）的患者的剂量组的3.7％，在90→180毫克（90毫克1天导入期7天之一，180毫克治疗组每天一次发生率为9.1％。（内给药布加替尼开始，中位数2天期起病9天）不良反应的ILD /肺炎的可能性疾病早期一致的患者6.4％表示，患者的2.7％开发了3至4级反应。尤其布加替尼给药开始后的第一周，呼吸道症状（例如，呼吸困难，咳嗽等）并监测表达或恶化。所有患者的呼吸道症状表达或更糟未决布加替尼给药，ILD /或肺炎症状的呼吸等原因造成（例如，肺栓塞，肿瘤进展，感染性肺炎）立即进行评价。在ILD /肺炎等级1的情况下为2，以恢复布加替尼施用减肥恢复到基线后，永久中止布加替尼施用。在3级或4级的ILD /肺炎的情况下，或如果1级和2级的ILD /肺炎已经复发，永久取消布加替尼施用。
高血压：
对于 ALTA，报告的布加替尼 90 mg给药组有11％的高血压，90至180 mg给药组有21％的高血压。5.9％的患者发生3级高血压。布加替尼治疗前，我们管理血压。在布加替尼治疗开始后两周，在随后的治疗期间至少监测每月血压。如果尽管采用最佳抗高血压治疗后仍会出现3级高血压，布加替尼将暂停服用。严重程度恢复到1级后，我们将减轻体重并恢复布加替尼治疗。如果再次出现4级高血压或3级高血压，可考虑永久停用布加替尼治疗。将布加替尼与导致心动过缓的抗高血压药物联合使用时要小心。
肌酸磷酸激酶（CPK）升高：
在ALTA，肌酸磷酸激酶（CPK）的上升表示在患者接受布加替尼给药，所述百分比27％90毫克剂量组，在90毫克→180毫克剂量组48它是％。在3mg至4级中CPK升高的发生率在90mg剂量组中为2.8％，在90至180mg施用组中为12％。CPK上升引起的体重减轻在90mg剂量组中为1.8％，在90至180mg剂量组中为4.5％。我建议患者报告我是否出现任何肌肉疼痛，压痛，不明原因的虚弱。在布加替尼治疗期间，监测CPK值。对于3级或4级CPK上升，布加替尼剂量将被扣留。在CPK上升消失或恢复到1级或基线后，布加替尼给药以相同剂量或减少剂量恢复。
胰酶的增加：
在 ALTA中，90mg剂量组中27％的患者表达淀粉酶升高，90至180mg组患者中39％表达淀粉酶升高。在90mg组中，21％的患者表达脂肪酶的增加，在90至180mg组中，45％的患者表达脂肪酶的增加。3级或4级淀粉酶升高在90mg剂量组中为3.7％，在90至180mg组中为2.7％。3或4级脂肪酶升高表示为90mg剂量组中4.6％的患者和90-180mg组中5.5％的患者。布加替尼在治疗期间监测脂肪酶和淀粉酶。在3级或4级胰酶升高的情况下，布加替尼给药将被暂停。在胰酶升高消失或恢复到1级或基线后，以相同剂量或减少剂量恢复布加替尼施用。
高血糖：
在 ALTA中，43％接受布加替尼治疗的患者出现新的高血糖症状或恶化。基于通过实验室测试评估空腹血清葡萄糖水平的3级高血糖在3.7％的患者中表示。在布加替尼给药期间，在基线时患有糖尿病或葡萄糖耐量降低的20名患者中的2名（10％）需要开始施用胰岛素。在布加替尼给药之前评估空腹血清葡萄糖水平，然后定期监测。根据需要，开始给予降血糖药物或优化剂量。如果无法通过最佳的医疗管理达到高血糖的充分控制，高血糖的适当的控制可以实现管理布加替尼之前，考虑减少剂量或布加替尼永久终止。
胚胎/胎儿毒性：
根据动物的作用机制和知识，布加替尼在给孕妇服用时可能会伤害胎儿。没有关于布加替尼在孕妇中使用的临床数据。我会告诉孕妇胎儿的潜在风险。建议可能怀孕的妇女在布加替尼治疗期间使用有效的非激素避孕药，并在最后一次给药后至少使用4个月。有生育能力的女性伴侣的男性，至少持续三个月在治疗期间的给药后布加替尼会建议使用有效避孕。
不良反应
患者的严重不良反应90毫克剂量组38％，已在90→180毫克剂量组40％的患者中表达。大多数表达严重的不良反应肺炎（总5.5％，以90mg剂量组，90→180 7.3毫克剂量组中％3.7％）和ILD /肺炎（整体的4.6％，以90mg剂量组1.8％，90→180毫克剂量组中为7.3％）。分别表示不良反应致死的患者，击穿肺炎（2例），猝死，呼吸困难，呼吸衰竭，肺动脉栓塞，细菌性脑膜炎患者，尿脓毒症3.7％（这是一个）。
以90mg剂量组（25％以上）的最表示的不良反应是恶心（33％），疲劳（29％），头痛（28％），呼吸困难（27％），在90→180毫克剂量组恶心（40％），腹泻（38％），疲劳（36％），咳嗽（34％），头痛（27％）。
药物相互作用
CYP3A抑制剂：避免将布加替尼与有效的CYP3A抑制剂结合使用。葡萄柚和葡萄柚汁也可以避免提高溴氰菊酯的血浆浓度并避免它。如果结合强大的CYP3A抑制剂是不可避免的，减少布加替尼的剂量。
CYP3A诱导剂：避免将布加替尼与强大的CYP3A诱导剂结合使用。
CYP3A底物： CYP3A基板和布加替尼，包括激素避孕药的组合，它可能会导致在密度的降低和效果CYP3A基板的损失。
用于特定人群
孕妇：
布加替尼可能会伤害未出生的婴儿。建议可能怀孕的妇女了解胎儿的潜在风险。
哺乳期：
关于排泄或通过乳汁生产Burigachinibu母乳不存在人的牛奶摄入量婴儿的影响的数据。因为母乳喂养的婴儿可能会出现不良反应，建议母乳喂养的妇女在布加替尼治疗期间不要给母乳喂养。
具有生殖能力的男性和女性：
避孕：在有生育能力的妇女，在布加替尼治疗期间的管理，最后经过至少4个月会被告知使用有效的非激素类避孕药。有生育能力的女性伴侣的男性，至少持续三个月在治疗期间的给药后布加替尼会建议使用有效避孕。
不孕症：布加替尼可能会降低男性的生殖能力。
用于儿童：
布加替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
用于老年患者：
布加替尼的临床研究不适合65岁以上的患者，这些患者足以判断老年患者的效果是否与年轻患者不同。在参加ALTA的222名患者中，19.4％的患者为65至74岁，4.1％的患者为75岁以上。在65岁以上的患者和年轻患者之间没有观察到安全性或有效性的临床意义差异。
肝脏疾病/肾脏疾病：
对于轻度肝损伤或轻度至中度肾功能损害的患者，不建议调整剂量。我们尚未研究布加替尼对中度至重度肝损伤或严重肾功能损害患者的安全性。
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全国免费服务热线：400-008-1867
布加替尼（Brigatinib，又译为：布吉他滨或布格替尼，研发代号：AP26113）是一款酪氨酸激酶强效抑制剂。2017年4月28日，布加替尼获美国FDA加速批准上市，用于治疗在克唑替尼治疗后病情出现进展或不耐受的ALK阳性的局部晚期或静态非小细胞肺癌的患者。布加替尼能抑制ALK以及ALK融合蛋白，从而抑制肿瘤的生长。在体外与体内试验中，布加替尼均彰显了良好的抑制效果。因此，它也曾先后获得过美国FDA 颁发的突破性疗法认定与孤儿药资格。
布加替尼克服ALK突变体导致的对克唑替尼的抗性，具有抗多种激酶（包括ALK、ROS1、胰岛素样生长因子-1受体、Flt-3）以及表面生长因子受体（EGFR）缺失和点突变的活性。布加替尼对ALK的抑制作用比克唑替尼高12倍，对ALK突变体有很高的抗性，故而可以用于治疗克唑替尼治疗后病情进展或不耐受的ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者。
肺部不良反应：
可能发生严重/危及生命/致命的肺部不良反应，包括具有与ILD /肺炎相符的特征的反应。在治疗开始后7天内观察到大多数肺部不良反应。通过停止治疗或剂量控制来解决1至2级肺部不良反应。从衰老和克唑替尼最初剂量到布加替尼的初始给药的短间隔（少于7天）与这些肺部不良反应的发生率增加独立相关。在开始布加替尼治疗时考虑这些因素。一些患者在布加替尼治疗后出现肺炎。特别是在从治疗开始1周的时间内监测患者的新表达或呼吸症状恶化（例如呼吸窘迫，咳嗽等）。我们将立即调查所有呼吸道症状恶化患者的肺炎证据。如果怀疑患有肺炎，将暂停布加替尼给药，并评估患者症状的其他原因（如肺栓塞，肿瘤进展，感染性肺炎）。相应地调整剂量。
高血压表现：
在布加替尼治疗期间，定期监测血压。根据血压管理的标准指南治疗高血压。对于无法避免使用已知会导致心动过缓的药物的患者，我们会经常监测心率。对于严重的高血压（3级及以上），布加替尼应该被扣留，直到恢复到1级或基线。相应地调整剂量。
心动过缓
当与其他药物联合给予布加替尼已发现引起心动过缓会注意的。并定期监测心脏速率和血压。如果症状的心动过缓表达，然后按住布加替尼治疗。我们会进行，导致心动过缓已经发现伴随用药评价。恢复后，调整剂量适当。在心动过缓的情况下危及生命，如心动过缓或组合药物引起不复发鉴定，将永久停止布加替尼管理。如果药物组合已经成为一个原因已查明，并调整剂量适当。
通过布加替尼的施用表达视力损害。我建议患者报告是否出现任何视觉症状。如果严重的视觉症状是新表现或恶化，将考虑眼科评估和体重减轻。
肌酸磷酸激酶（CPK）升高：
建议患者报告是否出现任何肌肉疼痛，压痛，不明原因的虚弱。在治疗期间定期监测CPK值。根据CPK升高的严重程度，保留布加替尼治疗并相应调整剂量。
胰酶的上升：
表现出淀粉酶和脂肪酶的升高。在布加替尼治疗期间，定期监测脂肪酶和淀粉酶。根据检查值的异常程度，暂停布加替尼治疗，并相应调整剂量。
肝毒性：
肝酶（天冬氨酸氨基转移酶，丙氨酸氨基转移酶）和胆红素升高表现出来。评估肝功能包括AST，ALT和总胆红素将在布加替尼给药之前进行，并且在治疗开始后每2周进行3个月。之后将定期进行监测。根据检查值的异常程度，暂停布加替尼治疗，并相应调整剂量。
高血糖：
升高的血清葡萄糖是不明确的。在布加替尼治疗之前，评估空腹血清葡萄糖，然后定期监测。必要时开始或优化用降糖药物治疗。如果最佳医疗护理无法实现对高血糖的充分控制，布加替尼将暂停，直至实现对高血糖的充分控制。恢复后，您可以考虑减肥或永久停用布加替尼。
药物相互作用：
避免使用布加替尼和有效的CYP3A抑制剂。如果不可避免地使用强效CYP3A抑制剂组合，则将布加替尼的剂量从180 mg减少到90 mg，或从90 mg减少到60 mg。在停止使用有效的CYP3A抑制剂后，将布加替尼的剂量恢复到在开始使用有效的CYP3A抑制剂之前耐受的剂量。避免将布加替尼与强效/中度CYP3A诱导剂结合使用。
生育：
女人有怀孕的可能性，在布加替尼治疗期间的管理，最后经过至少4个月会被告知使用有效的非激素类避孕药。有生育能力的女性伴侣的男性，至少持续三个月在治疗期间的给药后布加替尼会建议使用有效避孕。
乳糖：
布加替尼含有乳糖一水合物。半乳糖不耐症是一种罕见的遗传性疾病，所有乳糖酶缺乏症，患者的葡萄糖-半乳糖吸收不良的疾病不能采取这种药物。
副作用：
最常见的不良反应（25％以上），AST在接受治疗布加替尼，高血糖，高胰岛素血症，贫血，CPK增加，恶心，脂肪酶升高，淋巴细胞患者在推荐剂量方案增加数减少，ALT升高，腹泻，淀粉酶增加，疲劳，咳嗽，头痛，碱性磷酸酶升高，低磷酸盐血症，APTT延长，皮疹，呕吐，呼吸困难，高血压，减少白血细胞的数量，肌肉疼痛，周围神经病变是的。
到底是谁在推荐剂量方案获得布加替尼治疗的患者中，最常见的不是与肿瘤进展（2％以上）是，肺炎，肺炎相关的事件等严重不良反应，是呼吸困难。
老年患者：
对布加替尼在65岁以上的老年患者的安全性和有效性数据已经有限，这表明，它是没有必要剂量老年患者调整。没有可用于85岁以上患者的数据。
肝功能衰竭：
在患者的轻度肝损伤（Child-Pugh分级A类）或中度肝损伤（Child-Pugh分级B级）肝衰竭的情况下，不需要布加替尼的剂量调整。在患有严重肝损伤（Child-Pugh分级类C）的情况下，在重量损失起始剂量，每天一次60毫克前七天，然后的每天一次120毫克的管理建议它会。
肾脏疾病：
患有轻度或中度肾功能损害（估计的末端肾小球滤过量（eGFR）> 30 mL / min）的患者，不需要布加替尼剂量控制。对于严重肾功能不全（eGFR低于30 mL / min）的患者，前7天初始剂量减少，每天60 mg，然后每天90 mg它建议你。每新的表达的或恶化的患者的严重肾功能衰竭，呼吸症状可以指示ILD /肺炎（例如呼吸困难，咳嗽，等等），尤其是第一周密切监测我会的。
儿科人群：
尚未确定布加替尼在18岁以下患者中的安全性和有效性。没有可用的数据。
警告和注意事项
间质性肺疾病（ILD）/肺炎：
对于肺部，严重威胁/生活的间质性肺疾病（ILD）匹配/肺炎/致命的不良反应已经在布加替尼主管部门表示。在ALTA试验（ALTA），ILD /肺炎为90毫克（90毫克1天1次）的患者的剂量组的3.7％，在90→180毫克（90毫克1天导入期7天之一，180毫克治疗组每天一次发生率为9.1％。（内给药布加替尼开始，中位数2天期起病9天）不良反应的ILD /肺炎的可能性疾病早期一致的患者6.4％表示，患者的2.7％开发了3至4级反应。尤其布加替尼给药开始后的第一周，呼吸道症状（例如，呼吸困难，咳嗽等）并监测表达或恶化。所有患者的呼吸道症状表达或更糟未决布加替尼给药，ILD /或肺炎症状的呼吸等原因造成（例如，肺栓塞，肿瘤进展，感染性肺炎）立即进行评价。在ILD /肺炎等级1的情况下为2，以恢复布加替尼施用减肥恢复到基线后，永久中止布加替尼施用。在3级或4级的ILD /肺炎的情况下，或如果1级和2级的ILD /肺炎已经复发，永久取消布加替尼施用。
高血压：
对于 ALTA，报告的布加替尼 90 mg给药组有11％的高血压，90至180 mg给药组有21％的高血压。5.9％的患者发生3级高血压。布加替尼治疗前，我们管理血压。在布加替尼治疗开始后两周，在随后的治疗期间至少监测每月血压。如果尽管采用最佳抗高血压治疗后仍会出现3级高血压，布加替尼将暂停服用。严重程度恢复到1级后，我们将减轻体重并恢复布加替尼治疗。如果再次出现4级高血压或3级高血压，可考虑永久停用布加替尼治疗。将布加替尼与导致心动过缓的抗高血压药物联合使用时要小心。
肌酸磷酸激酶（CPK）升高：
在ALTA，肌酸磷酸激酶（CPK）的上升表示在患者接受布加替尼给药，所述百分比27％90毫克剂量组，在90毫克→180毫克剂量组48它是％。在3mg至4级中CPK升高的发生率在90mg剂量组中为2.8％，在90至180mg施用组中为12％。CPK上升引起的体重减轻在90mg剂量组中为1.8％，在90至180mg剂量组中为4.5％。我建议患者报告我是否出现任何肌肉疼痛，压痛，不明原因的虚弱。在布加替尼治疗期间，监测CPK值。对于3级或4级CPK上升，布加替尼剂量将被扣留。在CPK上升消失或恢复到1级或基线后，布加替尼给药以相同剂量或减少剂量恢复。
胰酶的增加：
在 ALTA中，90mg剂量组中27％的患者表达淀粉酶升高，90至180mg组患者中39％表达淀粉酶升高。在90mg组中，21％的患者表达脂肪酶的增加，在90至180mg组中，45％的患者表达脂肪酶的增加。3级或4级淀粉酶升高在90mg剂量组中为3.7％，在90至180mg组中为2.7％。3或4级脂肪酶升高表示为90mg剂量组中4.6％的患者和90-180mg组中5.5％的患者。布加替尼在治疗期间监测脂肪酶和淀粉酶。在3级或4级胰酶升高的情况下，布加替尼给药将被暂停。在胰酶升高消失或恢复到1级或基线后，以相同剂量或减少剂量恢复布加替尼施用。
高血糖：
在 ALTA中，43％接受布加替尼治疗的患者出现新的高血糖症状或恶化。基于通过实验室测试评估空腹血清葡萄糖水平的3级高血糖在3.7％的患者中表示。在布加替尼给药期间，在基线时患有糖尿病或葡萄糖耐量降低的20名患者中的2名（10％）需要开始施用胰岛素。在布加替尼给药之前评估空腹血清葡萄糖水平，然后定期监测。根据需要，开始给予降血糖药物或优化剂量。如果无法通过最佳的医疗管理达到高血糖的充分控制，高血糖的适当的控制可以实现管理布加替尼之前，考虑减少剂量或布加替尼永久终止。
胚胎/胎儿毒性：
根据动物的作用机制和知识，布加替尼在给孕妇服用时可能会伤害胎儿。没有关于布加替尼在孕妇中使用的临床数据。我会告诉孕妇胎儿的潜在风险。建议可能怀孕的妇女在布加替尼治疗期间使用有效的非激素避孕药，并在最后一次给药后至少使用4个月。有生育能力的女性伴侣的男性，至少持续三个月在治疗期间的给药后布加替尼会建议使用有效避孕。
不良反应
患者的严重不良反应90毫克剂量组38％，已在90→180毫克剂量组40％的患者中表达。大多数表达严重的不良反应肺炎（总5.5％，以90mg剂量组，90→180 7.3毫克剂量组中％3.7％）和ILD /肺炎（整体的4.6％，以90mg剂量组1.8％，90→180毫克剂量组中为7.3％）。分别表示不良反应致死的患者，击穿肺炎（2例），猝死，呼吸困难，呼吸衰竭，肺动脉栓塞，细菌性脑膜炎患者，尿脓毒症3.7％（这是一个）。
以90mg剂量组（25％以上）的最表示的不良反应是恶心（33％），疲劳（29％），头痛（28％），呼吸困难（27％），在90→180毫克剂量组恶心（40％），腹泻（38％），疲劳（36％），咳嗽（34％），头痛（27％）。
药物相互作用
CYP3A抑制剂：避免将布加替尼与有效的CYP3A抑制剂结合使用。葡萄柚和葡萄柚汁也可以避免提高溴氰菊酯的血浆浓度并避免它。如果结合强大的CYP3A抑制剂是不可避免的，减少布加替尼的剂量。
CYP3A诱导剂：避免将布加替尼与强大的CYP3A诱导剂结合使用。
CYP3A底物： CYP3A基板和布加替尼，包括激素避孕药的组合，它可能会导致在密度的降低和效果CYP3A基板的损失。
用于特定人群
孕妇：
布加替尼可能会伤害未出生的婴儿。建议可能怀孕的妇女了解胎儿的潜在风险。
哺乳期：
关于排泄或通过乳汁生产Burigachinibu母乳不存在人的牛奶摄入量婴儿的影响的数据。因为母乳喂养的婴儿可能会出现不良反应，建议母乳喂养的妇女在布加替尼治疗期间不要给母乳喂养。
具有生殖能力的男性和女性：
避孕：在有生育能力的妇女，在布加替尼治疗期间的管理，最后经过至少4个月会被告知使用有效的非激素类避孕药。有生育能力的女性伴侣的男性，至少持续三个月在治疗期间的给药后布加替尼会建议使用有效避孕。
不孕症：布加替尼可能会降低男性的生殖能力。
用于儿童：
布加替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
用于老年患者：
布加替尼的临床研究不适合65岁以上的患者，这些患者足以判断老年患者的效果是否与年轻患者不同。在参加ALTA的222名患者中，19.4％的患者为65至74岁，4.1％的患者为75岁以上。在65岁以上的患者和年轻患者之间没有观察到安全性或有效性的临床意义差异。
肝脏疾病/肾脏疾病：
对于轻度肝损伤或轻度至中度肾功能损害的患者，不建议调整剂量。我们尚未研究布加替尼对中度至重度肝损伤或严重肾功能损害患者的安全性。
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