新一代ALK抑制剂布加替尼(Brigatinib)
布加替尼未在国内获得批准,它是一种ALK抑制剂,于2017年5月1日在美国获得制造和营销许可。布加替尼已证明其在IV期ALK融合基因阳性非小细胞肺癌和II期二级治疗患者的初级治疗III期试验中的疗效。
III期临床试验表明布加替尼单一疗法的效力作为主要治疗阶段IV ALK融合基因阳性的非小细胞肺癌患者ALTA-1L试验(NCT02737501一个)。的ALTA-1L测试,随机分配到给药组或Zakori单一疗法的组施用布加替尼单一疗法作为主要治疗阶段IV ALK融合基因阳性的非小细胞肺癌,主要终点作为无进展生存期(PFS)。
本研究的结果,在疾病进展或死亡的布加替尼组较Zakori组(PFS)在51%的统计学显著减少的风险(HR:0.49,95%置信区间:0.33-0.74,P = 0.0007)中的溶液。
更ALTA-1L测试结果是非常相似的J-ALEX测试先前描述Aresensa的结果,类似地Aresensa无进展生存的改善(PFS)是最有前途的ALK抑制剂。
此外,布加替尼单一疗法作为IV期ALK融合基因阳性非小Zakori公差后细胞肺癌患者的处理,ALTA测试阶段II(NCT02094573已证明其有效性)。其结果是,整体响应率,这是该研究(ORR)53%的主要终点,分别为颅内总反应率(ORR)67%,是良好的结果。
上述临床试验的结果,布加替尼单一疗法可以预期Aresensa在ALK抑制剂,作为阶段IV ALK融合基因阳性的非小细胞肺癌患者的初级疗法相似的功效。然而,由于它被示出,作为治疗阶段IV ALK融合基因阳性的非小细胞肺癌患者ALK抑制剂治疗后,也二级处理Zakori单一疗法后之后将获得是一种选择。
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